RemeGen anunció nuevos datos de RC48-ADC en pacientes con cáncer gástrico avanzado en ASCO20.
Los resultados demostraron una respuesta clínicamente significativa y un beneficio de supervivencia para pacientes muy tratados con necesidades insatisfechas.
Yantái. 17 de junio de 2020.- RemeGen anunció resultados positivos de su estudio de Fase II de RC48 (Disitamab Vedotin) para el tratamiento del cáncer gástrico avanzado o metastásico que expresa HER2 en pacientes muy tratados en el Programa Científico Virtual ASCO20, organizado por la American Society of Clinical Oncology (ASCO), los pasados 29, 30 y 31 de mayo de 2020. RC48 es un novedoso conjugado de drogas de anticuerpos anti-HER2 humanizado (ADC) desarrollado para tratar varias enfermedades cancerosas.
“Por tercer año consecutivo, nos complace mostrar el progreso clínico de RC48 en una amplia gama de tratamientos para tumores sólidos en ASCO. Nos alienta ver datos positivos de las últimas investigaciones, y creemos que RC48 tiene el potencial de redefinir el tratamiento para pacientes con cáncer gástrico avanzado o metastásico que expresa HER2,” declaró Jianmin Fang, Fundador y CEO de RemeGen.
El estudio clínico multicéntrico Fase II de un solo brazo realizado en China fue diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de RC48. El estudio incluyó a 127 pacientes (IHC2+ incluidos FISH+ y FISH- e IHC3+) con cáncer gástrico avanzado o metastásico, que incluye adenocarcinoma de unión gástrica o gastroesofágica. El punto final clave del estudio fue la Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) del índice de eficacia principal evaluado por el comité de evaluación de eficacia independiente (IRC). El ORR confirmado fue del 23.6 por ciento, con una mediana de supervivencia libre de progresión (mPFS) de 4.1 meses. La mediana del tiempo de supervivencia global (mOS) fue de 7.5 meses.
Todos los pacientes evaluados en el estudio habían recibido 2 o más líneas de tratamientos de quimioterapia con un subgrupo de pacientes que habían recibido una línea adicional de tratamiento de terapia sistémica como Herceptin. El estudio también incluyó pacientes con tumor de baja expresión HER2 (IHC2 + / FISH-), lo que podría ampliar la población de pacientes que pueden beneficiarse de esta terapia. Los resultados del estudio demuestran el potencial de RC48 para abordar la necesidad médica urgente no satisfecha de esta población de pacientes altamente tratados.
Se puede encontrar más información sobre estos hallazgos en el programa científico virtual de la Reunión Anual de ASCO (Abstract #4560).
