FDA aprueba a BOOSTRIX para la inmunización durante el embarazo y prevención de la tosferina en los recién nacidos.
BOOSTRIX es la primer vacuna indicada en los EEUU para ayudar a proteger a los bebés menores de dos meses contra la tosferina.
Londres. 10 de octubre de 2022.- GlaxoSmithKline plc (GSK) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó a BOOSTRIX {Vacuna contra la difteria, tétanos y tosferina (componente acelular) (adsorbida, contenido de antígeno(s) reducido),Tdap} para la inmunización durante el tercer trimestre del embarazo y ayudar a prevenir la pertussis (tosferina) en bebés menores de dos meses de edad.
Desde 2010, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) han informado de 15,000 a 48,000 casos de tosferina entre personas de todas las edades en los Estados Unidos cada año. Los bebés corren un alto riesgo de sufrir complicaciones por la tosferina ya que su sistema inmunitario aún se está desarrollando.
Según los CDC, la vacuna Tdap administrada durante el embarazo brinda la mejor protección a los bebés contra la tosferina en los primeros meses de vida. Cuando las mujeres embarazadas son vacunadas, los anticuerpos protectores se transmiten de madre a hijo.
“Estamos inmensamente orgullosos de tener la primera vacuna Tdap aprobada por la FDA específicamente para este uso durante el embarazo. Creemos que esta aprobación puede ayudar a proteger a más bebés de las implicaciones potencialmente mortales de la tosferina,” comentó Roger Connor, Presidente, Vacunas y Salud Global en GSK.
BOOSTRIX está actualmente aprobado en más de 80 países en todo el mundo, incluidos los EEUU, la mayoría de los países de la Unión Europea, Canadá, Australia y Nueva Zelanda para la inmunización contra el tétanos, la difteria y la tosferina.
