Roche informa actualización del estudio Fase III de Tecentriq en cáncer de mama metastásico triple negativo.
La combinación de Tecentriq con Paclitaxel mostró una tendencia negativa en el criterio de valoración secundario de Supervivencia General.
Basilea. 07 de agosto de 2020.- Roche anunció que el estudio Fase III IMpassion131, que evaluó a Tecentriq (Atezolizumab) en combinación con Paclitaxel, en comparación con placebo más paclitaxel, no alcanzó significación estadística en su criterio de valoración principal de Supervivencia Libre de Progresión (PFS) para el tratamiento inicial (primera línea) de personas con Cáncer de Mama Metastásico Triple Negativo (TNBC), en la población PD-L1 positiva.
Los datos para el criterio de valoración secundario de Supervivencia General (OS) mostraron una tendencia negativa; sin embargo, el estudio no tenía la potencia del criterio de valoración secundario de OS y los datos eran inmaduros en el momento del análisis. Está previsto que el seguimiento de la OS continúe hasta el análisis final. La seguridad de la combinación de Tecentriq pareció ser coherente con el perfil de seguridad conocido de los medicamentos individuales y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
En el estudio IMpassion130 anterior, Tecentriq (atezolizumab) en combinación con Abraxane [partículas unidas a proteínas de paclitaxel para suspensión inyectable (unidas a albúmina); nab-paclitaxel] demostró un beneficio en la PFS estadísticamente significativo y, aunque no se probó formalmente, mostró mejoras clínicamente significativas en la OS para personas con TNBC metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1%). Puede leer el árticulo aquí.
Tecentriq en combinación con Abraxane está aprobado en más de 70 países para el tratamiento de adultos con TNBC localmente avanzado o metastásico irresecable cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1%).
“Si bien estamos decepcionados por los resultados del estudio IMpassion131, estamos agradecidos con todos los pacientes, familias y médicos que participaron en el estudio. Los resultados de hoy subrayan la necesidad de comprender mejor las interacciones entre el cáncer y el sistema inmunológico, incluida la columna vertebral de la quimioterapia y los regímenes asociados. Seguimos comprometidos con encontrar tratamientos óptimos para todas las personas que viven con esta agresiva enfermedad,” comentó Levi Garraway, Director Médico y Director de Desarrollo Global de Productos en Roche.
Los resultados completos de IMpassion131 se están discutiendo con las autoridades sanitarias mundiales y se presentarán en una futura reunión médica. Los conocimientos también se utilizarán para informar los estudios existentes y futuros sobre el cáncer de mama triple negativo con Tecentriq en combinación con paclitaxel.
Roche tiene un amplio programa de desarrollo para Tecentriq, que incluye múltiples estudios de Fase III en curso y planificados en varios tipos de cáncer de pulmón, genitourinario, piel, mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello. Esto incluye estudios que evalúan Tecentriq tanto solo como en combinación con otros medicamentos.
