REYVOW demostró aliviar el dolor por ataques de migraña a los 60 minutos y una ausencia de dolor de hasta 48 horas.

REYVOW mostró beneficios terapéuticos significativos del 17-21% en el alivio del dolor y cumplió con los 18 criterios de valoración seleccionados.

Indiana. 11 de septiembre de 2020.- Eli Lilly and Company, presentó resultados del estudio CENTURION Fase III, dentro de la Conferencia Virtual PAINWeek 2020, la cual se lleva del 11 al 13 de septiembre, demostrando superioridad en todos los criterios de valoración controlados por parte de REYVOW (Lasmiditan) CV. Los adultos que tomaron REYVOW para sus ataques de migraña en dosis de 100 ó 200 mg tuvieron 3.8 y 4.6 veces más probabilidades de lograr la ausencia de dolor, respectivamente, a las 2 horas en comparación con los que tomaron placebo, de acuerdo con los resultados del estudio de CENTURION recientemente completado.

REYVOW, de Eli Lilly, demostró superioridad sobre el placebo en todos los criterios de valoración controlados, incluidas las proporciones de participantes del estudio que después de tratar su primer ataque de migraña informaron ausencia de dolor a la hora (dosis de 200 mg), alivio del dolor a 1 hora y 2 horas (ambas dosis), ausencia de dolor sostenida a las 24 horas (ambas dosis) y 48 horas (dosis de 200 mg), sin discapacidad a las 2 horas (ambas dosis).

“Para los adultos que viven con ataques de migraña, esta enfermedad neurológica debilitante a menudo interrumpe las actividades diarias y las deja al margen en momentos importantes. Estamos encantados de que REYVOW cumpliera con los 18 criterios de valoración centrados en el paciente. Estos nuevos conocimientos clínicos sobre la eficacia de REYVOW deberían permitir a los proveedores de atención médica tener conversaciones más significativas con las personas con migraña que buscan liberarse de sus dolorosos ataques,” comentó Mark Mintun, Vicepresidente de Investigación y Desarrollo Clínico sobre Dolor y Neurodegeneración en Eli Lilly and Company.

El estudio CENTURION evaluó la eficacia y seguridad de REYVOW, incluida la coherencia de respuesta, en el tratamiento agudo de la migraña para adultos, con o sin aura, en cuatro ataques. En el ensayo, 1.471 personas con migraña fueron aleatorizadas y recibieron al menos una dosis de REYVOW de 200 mg (n=486), REYVOW de 100 mg (n=485) o tratamiento de control (placebo para algunos pero no todos los ataques, n=500) por ataque.

Los participantes del estudio trataron un ataque de migraña cuando su dolor era al menos de intensidad moderada y dentro de las 4 horas posteriores al inicio del dolor. Los criterios de valoración coprimarios de eficacia incluyeron ausencia de dolor a las 2 horas para el primer ataque y ausencia de dolor a las 2 horas para 2 de 3 ataques. Los criterios de valoración secundarios incluyeron ausencia de dolor a los 60 minutos, ausencia de dolor sostenida a las 24 y 48 horas y alivio del dolor a la 1 hora y 2 horas, entre otros.

Los pacientes ingresaron los resultados en un diario electrónico a los 30 minutos, 60 minutos, así como 2, 4, 6, 24 y 48 horas después de la dosificación. Todas las comparaciones de tratamientos del estudio se preespecificaron y se seleccionaron 18 criterios de valoración, lo que significa que se establecieron antes de que finalizara el estudio y cada comparación se revisó por separado en un orden específico para verificar la precisión de los resultados del estudio.