Vacuna COVID-19 de AstraZeneca confirma 100% de protección contra enfermedades graves, hospitalización y muerte en ensayos Fase III.

Protección mayor al 70% a partir de la primera dosis.

Cambridge. 03 de febrero de 2021.- El análisis primario de los ensayos clínicos Fase III del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, publicado en The Lancet, confirmó que la vacuna contra la COVID-19 de AstraZeneca es segura y eficaz para prevenir la COVID-19, sin casos graves ni hospitalizaciones, más de 22 días después de la primera dosis.

Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76 por ciento (CI: 59% a 86%) después de una primera dosis, con la protección mantenida hasta la segunda dosis. Con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más, la eficacia de la vacuna aumentó al 82 por ciento (CI: 63%, 92%).

El análisis también mostró el potencial de la vacuna para reducir la transmisión asintomática del virus, según los hisopos semanales obtenidos de voluntarios en el ensayo del Reino Unido. Los datos mostraron que las lecturas de PCR positivas se redujeron en un 67 por ciento (CI: 49%, 78%) después de una dosis única y en un 50 por ciento (CI: 38% a 59%) después del régimen de dos dosis, lo que respalda un impacto sustancial en la transmisión del virus.

El análisis principal de la eficacia se basó en 17.177 participantes que acumularon 332 casos sintomáticos de los ensayos Fase III del Reino Unido (COV002), Brasil (COV003) y Sudáfrica (COV005) dirigidos por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, 201 casos más que los informados anteriormente.

“Este análisis primario vuelve a confirmar que nuestra vacuna previene enfermedades graves y mantiene a las personas fuera del hospital. Además, extender el intervalo de dosificación no solo aumenta la eficacia de la vacuna, sino que también permite que más personas se vacunen por adelantado. Junto con los nuevos hallazgos sobre la reducción de la transmisión, creemos que esta vacuna tendrá un impacto real en la pandemia,” comentó Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de BioPharmaceuticals R&D.

“Estos nuevos datos proporcionan una verificación importante de los datos provisionales que han ayudado a agencias reguladoras como la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en el Reino Unido y en otras partes del mundo a otorgar la autorización de uso de emergencia de la vacuna. También ayuda a respaldar la recomendación de política hecha por el Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización para un intervalo de refuerzo de 12 semanas, mientras buscan el enfoque óptimo para su implementación, y nos asegura que las personas están protegidas 22 días después de una sola dosis de la vacuna,” destacó Andrew Pollard, Jefe de Investigación de ensayos para vacunas en Oxford y Coautor del artículo.

Los datos seguirán siendo analizados y compartidos con las agencias reguladoras de todo el mundo y respaldar sus revisiones continuas para el suministro de emergencia o la aprobación condicional durante la crisis sanitaria. AstraZeneca también está buscando una lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (WHO) para acelerar el camino hacia la disponibilidad de vacunas en países de bajos ingresos.

La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración (2-8 grados Celsius/36-46 grados Fahrenheit) durante al menos seis meses y administrarse dentro de los entornos de atención médica existentes.

AstraZeneca continúa colaborando con gobiernos, organizaciones internacionales y colaboradores de todo el mundo para garantizar un acceso amplio y equitativo a la vacuna sin fines de lucro durante la pandemia.