Cofepris autoriza a Rituximab como tratamiento de Linfoma no Hodgkin y Leucemia Linfocítica Crónica.
La Comisión de Autorización Sanitaria deberá recibir a la brevedad la solicitud de registro sanitario del medicamento Rituximab.
Ciudad de México. 08 de junio de 2021.- El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), en conjunto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), analizó el expediente de Rituximab.
Cofepris informa que Rituximab, presentado por Healthyfi, recibió una opinión favorable unánime por parte del comité para su uso en el tratamiento de Linfoma no Hodgkin y Leucemia Linfocítica Crónica, con observaciones en la indicación terapéutica y una solicitud de información a entregar para la solicitud de registro.
Esta decisión forma parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, necesario al considerar un producto.
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud, y el SEPB es un grupo multidisciplinario de especialistas responsables de la evaluación de información técnica y científica presentada sobre medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables. Ambos forman parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
