Cofepris autoriza Uso de Emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech para personas de 12 años en adelante.
La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de ampliación de grupo etario de la vacuna BNT162b2.
Ciudad de México. 12 de junio de 2021.- El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) sesionaron esta mañana para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo etario a partir de los 12 años, para la aplicación de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID19 vaccine), la cual recibió una opinión favorable por unanimidad.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte del comité para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante.
Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del CMN, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
Estos órganos auxiliares de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud son parte de la Comisión Federal para la Cofepris.
