Pfizer y Medicines Patent Pool firman acuerdo de licencia para candidato a tratamiento oral antiviral para la COVID-19.
El acuerdo se basa en la estrategia integral de Pfizer para trabajar hacia el acceso equitativo a las vacunas y tratamientos COVID-19 para todas las personas, particularmente aquellas que viven en las partes más pobres del mundo.
Nueva York y Génova. 16 de noviembre de 2021.- Pfizer Inc. y Medicines Patent Pool (MPP), organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para aumentar el acceso a medicamentos que salvan vidas en los países de ingresos bajos y medianos, anunciaron la firma de una acuerdo de licencia para el candidato de tratamiento oral antiviral COVID-19 de Pfizer, PF-07321332, que se administra en combinación con dosis bajas de Ritonavir (PF-07321332; Ritonavir). El acuerdo permitirá a MPP facilitar la producción y distribución adicional del antiviral en investigación, pendiente de autorización o aprobación regulatoria, mediante la concesión de sublicencias a fabricantes de medicamentos genéricos calificados, con el objetivo de facilitar un mayor acceso entre la población mundial.
Según los términos del acuerdo de licencia principal entre Pfizer y MPP, los fabricantes de medicamentos genéricos calificados en todo el mundo a los que se les otorguen sublicencias podrán suministrar PF-07321332 en combinación con Ritonavir a 95 países, cubriendo hasta aproximadamente el 53 por ciento de la población mundial. Esto incluye todos los países de ingresos bajos y medianos bajos, y algunos países de ingresos medianos altos en África subsahariana, así como los países que han pasado de la categoría de ingresos medianos bajos a medianos altos en los últimos cinco años. Pfizer no recibirá regalías sobre las ventas en países de bajos ingresos y además renunciará a las regalías sobre las ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo, mientras que la COVID-19 permanece clasificada como una emergencia de salud pública de interés internacional por la Organización Mundial de la Salud (WHO).
“Pfizer mantiene su compromiso de generar avances científicos y ayudar a poner fin a esta pandemia para todas las personas. Creemos que los tratamientos antivirales orales pueden desempeñar un papel vital para reducir la gravedad de las infecciones por la COVID-19, disminuir la tensión en nuestros sistemas de atención médica y salvar vidas. Debemos trabajar para garantizar que todas las personas, independientemente de dónde vivan o de sus circunstancias, tengan acceso a estos avances, y nos complace poder trabajar con MPP para promover nuestro compromiso con equidad,” comentó Albert Bourla, Presidente y Director Ejecutivo de Pfizer.
“Esta licencia es muy importante porque, si se autoriza o aprueba, este medicamento oral es particularmente adecuado para países de ingresos bajos y medianos y podría desempeñar un papel fundamental para salvar vidas, contribuyendo a los esfuerzos mundiales para combatir la pandemia actual. PF-07321332 se debe tomar junto con Ritonavir, un medicamento contra el virus de la inmunodeficiencia humana (HIV) que conocemos bien, ya que hemos tenido una licencia desde hace muchos años, y trabajaremos con compañías genéricas para garantizar que exista suficiente suministro tanto para la COVID-19 como para el HIV,” destacó Charles Gore, Director Ejecutivo de MPP.
“Unitaid, una agencia de salud global, creó MPP hace diez años con este especifico propósito: asegurar licencias que permitan y aceleren el acceso a tratamientos de calidad asequibles para personas en entornos con recursos limitados. Durante una pandemia, ahorrar tiempo significa salvar vidas. Este acuerdo podría ayudarnos a llegar a más personas rápidamente tan pronto como se apruebe el medicamento y, cuando se combina con un mayor acceso a las pruebas, traerá beneficios a millones de personas,” manifestó Philippe Duneton, Director Ejecutivo de Unitaid.
Los datos provisionales del estudio Fase II/III EPIC-HR demostraron una reducción del 89 por ciento en el riesgo de hospitalización o muerte relacionada con la COVID-19 vs placebo, en adultos de alto riesgo no hospitalizados con COVID-19 dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas con resultados similares observados dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
