Fiasp obtiene aprobación de la FDA en bomba de infusión de insulina.

Es una ampliación en la etiqueta de Fiasp, para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2.

Nueva Jersey. 15 de octubre de 2019.- Novo Nordisk informó que la Administración de Alimentos y medicamentos de EEUU (FDA) amplió la etiqueta de Fiasp (Inyección de Insulina Asparta) 100 u/ml incluyendo su uso en la bomba de infusión de insulina para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2.

Fiasp, insulina de acción rápida, fue aprobada por la FDA en 2017 para su uso de infusión intravenosa, bajo la supervisión de un profesional de la salud, o por vía subcutánea inyectable en adultos con diabetes.

Una bomba de insulina es un dispositivo programable pequeño, que administra insulina debajo de la piel. Fiasp está disponible en múltiples opciones de dosificación para Múltiples Inyecciones Diarias (MDI), así como infusión subcutánea continua de insulina.

“Las personas que viven con diabetes están buscando opciones de tratamiento que se adapten a sus estilos de vida y horarios cambiantes, y para muchos, una bomba de insulina es una parte importante de su régimen“, dijo Todd Hobbs, Vicepresidente y Director Médico de Novo Nordisk en EEUU.

“Desde el lanzamiento de Fiasp®, hemos escuchado una y otra vez de la comunidad de diabetes sobre la necesidad de ponerlo a disposición de los usuarios adultos de bombas de insulina. Esta actualización de la etiqueta ahora permitirá a los pacientes adultos usar Fiasp® en sus bombas, que es una parte importante de nuestro compromiso continuo con la elección del paciente y la satisfacción de las necesidades de las personas que viven con diabetes tipo 1 y tipo 2 “, agregó Hobbs.

La ampliación se basa en la revisión de la FDA en los datos del ensayo clínico Onset 5, que confirmó la eficacia y seguridad de Fiasp al usarlo en bombas de insulina en adultos con diabetes.

En el ensayo aleatorizado, multicéntrico y multinacional, investigó la eficacia y seguridad de infusión continua de insulina subcutánea de Fiasp en comparación con NovoLog en adultos con diabetes tipo 1.

Fiasp demostró su tolerancia y efectividad en bombas que liberan dosis constantes durante todo el día y dosis durante la comida. La bomba debe programarse según las indicaciones de los proveedores de atención médica y las instrucciones del fabricante de la bomba.