Xtandi demuestra mejora significativa en la supervivencia general en pacientes con nmCRPC.
Los resultados del Ensayo Fase III PROSPER evaluó Xtandi más ADT Vs placebo más ADT.
Tokio y Nueva York. 11 de febrero de 2020.- Astellas Pharma y Pfizer anunciaron hoy los resultados del análisis final de Supervivencia General (OS) del Ensayo Fase III PROSPER, que evaluó Xtandi (Enzalutamida) más Terapia de Privación de Andrógenos (ADT) Vs placebo más ADT en hombres con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC).
Los resultados demostraron una mejora estadísticamente significativa en la OS en pacientes con nmCRPC que fueron tratados con Xtandi más ADT. El sistema operativo fue un punto final secundario clave de la prueba. En un análisis preliminar, los eventos adversos fueron generalmente consistentes con los reportados previamente por PROSPER.
Los resultados detallados de eficacia y seguridad del análisis final de PROSPER se compartirán en una fecha posterior.
En 2018, Astellas y Pfizer anunciaron que el ensayo PROSPER alcanzó su objetivo principal de Supervivencia Libre de Metástasis (MFS). Estos resultados fueron presentados en el Simposio de Cáncer Genitourinario de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GU) y posteriormente publicados en el New England Journal of Medicine.
Los datos de eficacia y seguridad de PROSPER en el momento del análisis de MFS se incluyen en las etiquetas de Xtandi en los EEUU, Europa y Japón. Actualmente están en revisión en China.
