Menarini anuncia nuevos datos clínicos del ensayo DIAMOND-01 en SEL24/MEN1703.

Los resultados confirmaron el perfil de seguridad de SEL24/MEN1703, mostrando eficacia preliminar en la leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria. Los datos se presentarán en las reuniones virtuales ASCO y EHA 2021.

Pomezia. 01 de junio de 2021.- Menarini Group anunció que se han generado datos adicionales sobre SEL24/MEN1703, un inhibidor dual de PIM/FLT3 disponible por vía oral, primero en su clase, como parte del ensayo DIAMOND-01. Los resultados se presentarán en los próximos congresos virtuales de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) y la European Hematology Association (EHA), que se celebrarán del 4 al 8 de junio y del 9 al 17 de junio, respectivamente.

DIAMOND-01 es un primer ensayo en humanos, Fase I/II, de escalada de dosis y expansión de cohorte de SEL24/MEN1703, primero en su clase, disponible por vía oral, inhibidor dual de PIM/FLT3 autorizado por Menarini de Ryvu Therapeutics y actualmente investigado como agente único para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).

En la parte de aumento de dosis del ensayo DIAMOND-01, SEL24/MEN1703 demostró un perfil de seguridad manejable hasta la dosis recomendada (RD) de 125 mg/día, junto con evidencia inicial de actividad antileucémica en un entorno de agente único.

Los datos informados en los posters de la ASCO y la EHA se refieren a pacientes inscritos en la Fase II, parte del estudio de expansión de cohortes, que confirmó el perfil de seguridad manejable del medicamento a la RD y mostró una eficacia preliminar de agente único en la AML recidivante/refractaria, particularmente en pacientes con enfermedad mutante de IDH que no hayan recibido tratamiento previo o hayan estado expuestos previamente a inhibidores de IDH. Estos resultados justifican una mayor investigación de SEL24/MEN1703 en la AML, con el potencial de centrarse en el subconjunto mutado de IDH.

“Estamos encantados de compartir resultados alentadores de SEL24/MEN1703 en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda,” comentó Dirk Laurent, Jefe del Área Terapéutica Global – Oncología en Menarini Ricerche, división de I+D de Menarini Group.

“Los datos, que se presentarán en nuestros posters en las reuniones anuales de la ASCO y la EHA, proporcionando un sólido fundamento para un mayor desarrollo clínico, incluido el potencial para centrarse en un subconjunto de pacientes definido molecularmente. Este logro refleja nuestro compromiso sostenido de mejorar la vida de los pacientes con cáncer difícil de tratar y subraya el valor de nuestro enfoque oncológico de precisión,” agregó Laurent.