Wegovy es la primer y única terapia GLP-1 aprobada por la FDA para el control de peso en EEUU.
En todos los ensayos en personas sin diabetes tipo 2, se informó una pérdida de peso promedio del 17-18 por ciento sostenida durante 68 semanas.
Bagsværd. 04 de junio de 2021.- Novo Nordisk anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU aprobó a Wegovy (Semaglutida), inyección de 2.4 mg, para el control de peso crónico. Wegovy está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para el control de peso crónico en adultos con obesidad (BMI inicial ≥ 30 kg/m2) o sobrepeso (BMI inicial ≥ 27 kg/m2) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso.
Wegovy es la primera y única terapia agonista del receptor péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que se administra una vez por semana aprobada para el control del peso en personas que viven con obesidad. La aprobación se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP Fase IIIa. En todos los ensayos en personas sin diabetes tipo 2, se informó una pérdida de peso promedio sostenida del 17-18 por ciento durante 68 semanas para las personas con obesidad tratadas con Wegovy. Wegovy demostró un perfil seguro y buena tolerancia en todo el programa, siendo los eventos adversos más comunes los gastrointestinales.
“La aprobación de Wegovy en los EEUU es una gran promesa para las personas con obesidad. A pesar de los mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas con obesidad luchan por lograr y mantener la pérdida de peso debido a respuestas fisiológicas que favorecen la recuperación de peso,” comentó Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo de Desarrollo en Novo Nordisk.
“La pérdida de peso sin precedentes por un medicamento contra la obesidad marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad, y ahora esperamos poner a Wegovy a disposición de las personas que viven con obesidad en los EEUU,” agregó Holst.
Novo Nordisk contempla lanzar Wegovy en los Estados Unidos a finales de junio de 2021.
