AbbVie adquiere TeneoOne y el principio activo TNB-383B, un potencial tratamiento del mieloma múltiple.

AbbVie ejerció su derecho exclusivo de adquisición basándose en el análisis intermedio de un estudio Fase I en curso.

Illinois y California. 24 de junio de 2021.- AbbVie y Teneobio, Inc. anunciaron hoy que AbbVie ejerció su derecho exclusivo para adquirir TeneoOne, una filial de Teneobio, Inc., y TNB-383B, un inmunoterapéutico dirigido a BCMA para el tratamiento potencial del mieloma múltiple en recaída o refractario (R/R MM). En febrero de 2019, AbbVie y TeneoOne realizaron una transacción estratégica para desarrollar y comercializar TNB-383B, un anticuerpo biespecífico que se dirige simultáneamente a BCMA y CD3 y está diseñado para dirigir el propio sistema inmunológico del cuerpo para atacar y matar las células tumorales que expresan BCMA. AbbVie ejerció su derecho exclusivo para adquirir TeneoOne y TNB-383B basándose en el análisis intermedio de un estudio Fase I en curso.

Los resultados provisionales del estudio Fase I en curso demostraron una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 79 por ciento, una respuesta parcial muy buena (VGPR) o mejor del 63 por ciento y una respuesta completa (CR) del 29 por ciento a dosis ≥40 mg en las cohortes de aumento de dosis con una media de seguimiento de 6.1 meses (n=24). No se ha alcanzado la mediana de duración de respuesta (DOR).

“Desde el comienzo de esta asociación, nos ha alentado el potencial de TNB-383B como una nueva terapia prometedora para el mieloma múltiple, y nuestro análisis de los datos de la Fase I hasta la fecha nos ha permitido tomar esta decisión con confianza,” comentó Michael Severino, Vicepresidente y Presidente de AbbVie.

“Mientras que otras terapias biespecíficas de BCMA y CD3 requieren la administración semanal, la dosis recomendada en Fase II de TNB-383B investigará la dosificación infrecuente de cada 3 semanas para la administración intravenosa, que es un factor de tratamiento importante para las personas que viven con mieloma múltiple,” agregó Severino.

En este análisis intermedio, los eventos adversos emergentes del tratamiento observados con más frecuencia en todos los grados fueron el síndrome de liberación de citocinas (CRS) (52 por ciento), fatiga (25 por ciento) y neutropenia (24 por ciento). Con la dosis recomendada en la Fase II de 60 mg administrada por vía intravenosa cada tres semanas (Q3W), la tasa CRS fue del 67 por ciento (todos los grados) con una tasa CRS de grado ≥3 del 3 por ciento (1/39 sujetos). No se observó CRS de grado 4 o superior. El inicio del CRS generalmente ocurrió el mismo día o al día siguiente de la primera dosis.

“Nuestro objetivo al desarrollar TNB-383B y nuestra plataforma anti-CD3 de redireccionamiento de células T es maximizar la ventana terapéutica de una clase de moléculas terapéuticas que han sido desafiadas clínicamente por toxicidades limitantes de la dosis. AbbVie reconoció el potencial de la plataforma de Teneobio y compartió nuestra visión para evaluar su validación clínica. Los datos clínicos respaldan las características únicas de TNB-383B y nuestra plataforma CD3 de redireccionamiento de células T. Estamos seguros que AbbVie es el socio adecuado para desarrollar rápidamente TNB-383B con el objetivo final de llevar esta nueva terapia potencial a los pacientes con mieloma que la necesitan,” declaró Roland Buelow, Director Ejecutivo de Teneobio, Inc.

Este primer estudio de expansión y escalada de dosis de monoterapia en Fase I en humanos, en curso, evalúa la seguridad, la farmacología clínica y la actividad clínica de TNB-383B en pacientes con R/R MM que han recibido al menos tres líneas de terapia anteriores. El estudio consta de dos partes, un brazo de aumento de dosis de monoterapia y un brazo de expansión de dosis de monoterapia. En el análisis intermedio, 103 sujetos han sido tratados con TNB-383B.

La adquisición está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la autorización de las autoridades antimonopolio de EEUU en virtud de la Ley Hart-Scott-Rodino.