Cofepris autoriza a Bamlanivimab/Etesevimab como tratamiento de la COVID-19.
Bamlanivimab y Etesevimab podrán ser utilizados en pacientes adultos y pediátricos siguiendo la indicación terapéutica.
Ciudad de México. 01 de diciembre de 2021.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia la combinación de Bamlanivimab y Etesevimab, solución inyectable, como tratamiento de pacientes con coronavirus COVID-19.
La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en pacientes adultos y pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
La autorización se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.
El pasado 26 de julio de 2021, como parte del proceso de aprobación, expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company, puede leer el artículo aquí.
La autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia. Sin embargo, la comisión continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables.
La Cofepris le hace un recordatorio a las personas que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19.
