Biohaven y Pfizer completan transacción de colaboración para comercializar Rimegepant y Zavegepant fuera de los Estados Unidos.
La transacción genera un pago inicial total a Biohaven de US$500 millones.
Connecticut y Nueva York. 05 de enero de 2022.- Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. y Pfizer Inc. anunciaron hoy que han completado la transacción de colaboración entre las dos empresas. Los acuerdos de transacción, incluida la comercialización por Pfizer de Rimegepant y Zavegepant fuera de los EEUU, entraron en vigencia luego de recibir las aprobaciones regulatorias requeridas y el cumplimiento de otras condiciones habituales, y las acciones de Biohaven se emitieron a Pfizer. Biohaven continuará liderando la investigación y desarrollo a nivel mundial y conservará los derechos en el mercado de EEUU.
En relación con el cierre de la compra de acciones y la efectividad de la transacción estratégica, Pfizer realizó un pago inicial a Biohaven de US$500 millones, que consta de US$150 millones en efectivo y US$350 millones en la compra de acciones de Biohaven. Al cierre, Pfizer poseerá 3 por ciento de Biohaven. Biohaven también es elegible para recibir hasta US$740 millones en hitos futuros. Además de las regalías escalonadas de dos dígitos adeudadas a Biohaven sobre las ventas netas fuera de EEUU, Pfizer compensará a Biohaven por una parte prorrateada de algunas de sus obligaciones por hitos basados en ventas adeudadas a Bristol-Myers Squibb (BMS) y las regalías relacionadas sobre las ventas netas fuera de EEUU adeudadas en virtud de los acuerdos de licencia y financiación de Biohaven con BMS y Royalty Pharma.
“El cierre exitoso de nuestros acuerdos de colaboración representa un paso importante y emocionante en la expansión del impacto de Rimegepant a personas con migraña fuera de los EEUU. Estamos entusiasmados de trabajar con el equipo de Biohaven para llevar esta nueva y valiosa opción de tratamiento a las millones de personas en todo el mundo que sufren de migraña,” comentó Nick Lagunowich, Presidente Global, Pfizer Internal Medicine.
Rimegepant se comercializa como Nurtec ODT en EEUU y es el único antagonista receptor CGRP (péptido relacionado con el gen de la calcitonina) oral aprobado para el tratamiento, tanto agudo como preventivo, de la migraña en adultos. Actualmente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está revisando una solicitud de aprobación de Rimegepant y se espera una decisión para el primer semestre de 2022. Rimegepant ya está aprobado para el tratamiento agudo de la migraña en Kuwait y los Emiratos Árabes Unidos, y para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en Israel. Zavegepant es un antagonista del receptor CGRP de molécula pequeña de tercera generación, de alta afinidad, selectivo y estructuralmente único, administrado en un aerosol intranasal que recientemente logró datos positivos en su segundo ensayo clínico fundamental Fase III para el tratamiento agudo de la migraña en adultos. Zavegepant, si se aprueba, sería el primer antagonista del receptor CGRP intranasal para el tratamiento agudo de la migraña en adultos. Los tratamientos intranasales como Zavegepant ofrecen beneficios potenciales adicionales que incluyen una velocidad de inicio ultrarrápida y una administración no oral para los pacientes que experimentan náuseas o vómitos significativos.
“Juntos esperamos establecer un negocio en migraña de clase mundial que pueda cumplir nuestra promesa de brindar nuevas opciones de tratamiento para las personas que viven con esta enfermedad debilitante,” manifestó Vlad Coric, Presidente y Director Ejecutivo de Biohaven.
“Estamos entusiasmados de colaborar con Pfizer dada su presencia global y su experiencia en el tratamiento del dolor y en la salud de la mujer, que creemos puede ayudar a establecer Rimegepant como un tratamiento novedoso líder en migraña,” agregó Coric.
