Chiesi presenta estudios que avalan la eficacia y seguridad de la triple terapia en pacientes con asma.
Dos ensayos en Fase III demuestran la mejora de la función pulmonar.
Londres. 02 de octubre de 2019.- Chiesi Farmaceutici anunció los resultados de dos estudios donde muestra la mejora de la función pulmonar y la reducción de exacerbaciones graves en pacientes adultos con asma no controlada, mediante la triple terapia fija extrafina en un solo inhalador, compuesto por Dipropionato de beclometasona (Corticosteroides Inhalados ICS), Fumarato de Formoterol (Agonista b2 de Acción Prolongada LABA) y Bromuro de glicopirronio (Antagonista Muscarínico de Acción Prolongada LAMA).
Los resultados de los estudios han sido publicados en la revista The Lancet, y son los primeros que evalúan la eficacia y seguridad de la triple terapia fija extrafina en un solo inhalador en comparación con una combinación de corticosteroide inhalado y un agonista β2 en acción prolongada en adultos con asma.
“Algunos pacientes con asma no controlada están obligados a utilizar dos inhaladores diferentes, de diseño diferente y con diferentes instrucciones de uso, y a menudo con diferentes regímenes de dosificación”, comentó Johann Christian Virchow, uno de los principales investigadores de los estudios TRIMARAN y TRIGGER, del Centro Médico Universitario Rostock en Alemania.
“No solo es un inconveniente para los pacientes y profesionales sanitarios que proporcionan instrucciones sobre el uso correcto del inhalador, sino que también puede afectar negativamente la adherencia y la persistencia del tratamiento, lo que conduce a un control deficiente de la enfermedad”, agregó Virchow.
La terapia triple consiste en una formulación extrafina suministrada a través de un inhalador de dosis medida a presión (pMDI), donde los estudios demuestran un mayor deposito en las vías respiratorias pequeñas, lo cual es importante en pacientes con asma con afección significativa de la pequeña vía aérea ya que tienden a tener un peor control del asma, y un aumento de sufrir una exacerbación.
“Estos hallazgos son emocionantes tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios, ya que por primera vez se proporcionan pruebas sobre los beneficios de una combinación triple de BDP/FF/GB para aquellos pacientes con asma no controlada”, destacó Virchow.
La publicación en The Lancet “confirma el compromiso de Chiesi de proporcionar eficacia, seguridad y opciones de tratamiento convenientes para una enfermedad que afecta al 8 por ciento de los adultos en Europa”, comentó Alessandro Chiesi, Jefe de la Región de Europa de Chiesi Farmaceutici.
“Esperamos poder continuar ofreciendo más beneficios con nuestra triple terapia en un solo inhalador para pacientes adultos con asma no controlada con tratamiento ICS/LABA”, subrayo Chiesi.
En los ensayos de Fase III se trataron a dos grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado, con control activo, 1. Triple en pacientes con asma no controlada de fuerza media de ICS + LABA (TRIMARAN) y 2. Triple en pacientes con asma no controlada de alta resistencia Vs ICS/LABA HS y Tiotropium (TRIGGER).
Para TRIMARAN se reclutaron a 1.155 pacientes de 171 sitios de 16 países y 1.437 pacientes de 221 sitios de 17 países para TRIGGER. Los sitios son una combinación de centros de atención secundaria y terciaria y unidades de investigación especializada. Los pacientes elegibles eran adultos de entre 18 y 75 años con asma no controlada, y un historial de una o más exacerbaciones en el año anterior.
