GSK Consigue reducir la incidencia de tuberculosis pulmonar activa.
La vacuna demostró reducir significativamente la incidencia de tuberculosis pulmonar, con una eficacia global del 50 por ciento.
Hyderabad. 06 de noviembre de 2019.- Dentro de la 50a Conferencia Mundial de la Unión sobre Salud Pulmonar, celebrado en Hyderabad, India, GlaxoSmithKline (GSK) y la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) presentaron los resultados del análisis final de su estudio en fase IIb de su vacuna experimental M72/AS01E, la cual redujo significativamente la incidencia de tuberculosis pulmonar en adultos VIH negativos infectados por Mycobacterium tuberculosis con tuberculosis latente.
Los resultados demostraron una eficacia global del 50 por ciento durante los tres años posteriores a la vacunación, coherentes con los del análisis preliminar realizado tras dos años de seguimiento. Presentando un perfil de seguridad y reactogenicidad aceptable.
“Estos resultados demuestran que, por primera vez en casi un siglo, podríamos contar con una nueva herramienta para proporcionar protección contra la tuberculosis. Quiero dar las gracias a nuestros investigadores por el gran esfuerzo que han hecho y por su innovación científica a la hora de desarrollar esta importante vacuna en asociación con la IAVI y otras organizaciones clave”, dijo Thomas Breuer, Director Médico de GSK Vacunas.
El estudio se llevó a cabo en regiones donde la tuberculosis es endémica (Kenia, Sudáfrica y Zambia) y en él participaron 3.573 adultos VIH negativos de entre 18 y 50 años de edad. Los participantes en el estudio recibieron dos dosis de M72/AS01E o de placebo con 30 días de diferencia entre ellas y fueron sometidos a seguimiento durante tres años para detectar si manifestaban síntomas de tuberculosis pulmonar.
Según el análisis final, 13 personas del grupo que recibió la vacuna y 26 personas del grupo placebo desarrollaron tuberculosis pulmonar activa. Las personas que recibieron la vacuna presentaron una mayor respuesta inmunológica M72 específica durante los tres años.
“Estos resultados finales demuestran que M72/AS01E podría constituir una herramienta importante en la lucha contra la tuberculosis pulmonar. Aunque es necesario realizar más ensayos para confirmar estos hallazgos en otras poblaciones”, comentó Mark Feinberg, Presidente y CEO de IAVI.
