Myqorzo y Redemplo son aprobados en China
La aprobación de Myqorzo, para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, y de Redemplo, para el síndrome de quilomicronemia familiar, destaca el compromiso a largo plazo de Sanofi con China, reafirmando su ambición de ofrecer medicamentos transformadores a pacientes que enfrentan enfermedades con grandes necesidades médicas insatisfechas
París. 15 de enero de 2026.- La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China ha aprobado dos medicamentos innovadores con licencia de Sanofi, Myqorzo (aficamten) para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (oHCM) y Redemplo (plozasiran) para la reducción de los niveles de triglicéridos, en pacientes adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (FCS) sobre la base del control dietético.
“Nos complace ofrecer Myqorzo y Redemplo a los pacientes de China. Ambos medicamentos representan avances importantes en las opciones de tratamiento y abordan necesidades médicas no cubiertas entre las personas que viven con afecciones complejas,” comentó Olivier Charmeil, Vicepresidente Ejecutivo de Medicamentos Generales en Sanofi.
“Las últimas aprobaciones subrayan el compromiso a largo plazo de Sanofi en llevar medicamentos innovadores a los pacientes chinos,” agregó Charmeil.
Myqorzo es un inhibidor selectivo de la miosina cardíaca de molécula pequeña, que mejora la capacidad funcional y alivia los síntomas en pacientes con oHCM, en la que el miocardio (el músculo cardíaco) se engrosa de forma anormal. Se trata del trastorno cardiovascular hereditario monogénico más común. La aprobación se basó en los resultados positivos del estudio pivotal de Fase III SEQUOIA-HCM (identificador del estudio clínico: NCT05186818) en pacientes con oHCM sintomática.
Redemplo es un medicamento de ARN de interferencia pequeño (siRNA) que suprime la producción de apoc-III, un objetivo importante para reducir los triglicéridos en pacientes con FCS. El FCS es una enfermedad grave y poco frecuente en la que unos niveles extremadamente altos de triglicéridos pueden provocar diversos signos y síntomas graves, como pancreatitis aguda y potencialmente mortal, dolor abdominal crónico, diabetes, esteatosis hepática y problemas cognitivos. La aprobación se basó en los resultados positivos del estudio pivotal de Fase III PALISADE (identificador del estudio clínico: NCT05089084) en pacientes con FCS confirmado genéticamente o diagnosticado clínicamente.
