Perrigo anuncia la aprobación de la FDA para su versión genérica Voltaren Gel, 1%.

Se estima su lanzamiento para finales de 2020.

Dublín. 06 de abril de 2020.- Perrigo anunció hoy que fue uno de los primeros en recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) para su Aplicación Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) que hace referencia a Voltaren Gel, 1% (gel tópico de diclofenaco sódico, 1%) de venta libre (OTC).

“Esta aprobación y su próximo lanzamiento demuestran el poder y versatilidad de la plataforma de autocuidado OTC de Perrigo. La experiencia excepcional demostrada por nuestro equipo de asuntos regulatorios se evidenció a través de su impresionante ejecución y tiempo récord de nuestra presentación y, en última instancia, recibir la aprobación. Nuestra capacidad para conducir con éxito cambios de Rx a OTC diferencia a Perrigo en el mercado y es un ejemplo perfecto de las ventajas de Perrigo”, comentó Murray S. Kessler, Presidente y CEO de Perrigo.

Al ser un producto OTC completamente nuevo para Perrigo, contempla su lanzamiento a finales de este año.

El producto se comercializará bajo las etiquetas de marca de la tienda minorista y proporcionará a los consumidores una alternativa de alta calidad y valor a Voltaren Arthritis Pain de GSK, que está indicado para el alivio temporal del dolor de artritis.

En febrero de 2020, la FDA aprobó a Voltaren Arthritis Pain como medicamento OTC, a través de su proceso de cambio de prescripción (Rx) a OTC. Puede leer el artículo aquí.

Las ventas de medicamentos de marca y genéricos para los doce meses, que terminaron en febrero de 2020 fueron de USD$250 millones según IQVIA.