Janssen suspende el estudio LOTUS que evalúa a Stelara en Lupus Eritematoso Sistémico.
La decisión no afecta ningún otro estudio en curso o las indicaciones actuales con Stelara.
Pensilvania. 26 de junio de 2020.- Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, anunció hoy su decisión de suspender el estudio de Fase III LOTUS de Stelara (Ustekinumab) como tratamiento de Lupus Eritematoso Sistémico (SLE) debido a la falta de eficacia en SLE.
La decisión se basa en datos de un análisis de eficacia provisional previamente planificado. Los resultados provisionales de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de Stelara, y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Los investigadores, participantes del estudio y autoridades sanitarias han sido informados de la decisión. La compañía tiene la intención de analizar a fondo la totalidad de los datos del estudio y publicar los resultados.
“Los pacientes con lupus esperan mejores tratamientos, lo que hace que este resultado sea decepcionante. Nuestra esperanza es que, al compartir estos datos con la comunidad científica, podamos ayudar a informar sobre la investigación del lupus y, por lo tanto, tener un impacto positivo en la vida de los pacientes que viven con SLE. Janssen continúa firmemente comprometido con la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para el lupus,” comentó Alyssa Johnsen, Vicepresidenta y Líder del Área de Enfermedades Reumatológicas del Área Terapéutica de Inmunología de Janssen Research & Development.
La decisión de suspender el estudio LOTUS no afecta ningún otro estudio en curso con Ustekinumab ni sus indicaciones actuale.
