Merck expande fabricación de conjugados de anticuerpos.
Crea una de las mayores instalaciones de fabricación de contención de nanogramos de un solo dígito para la producción de HPAPI, por valor de €59 millones de euros.
Darmstadt. 09 de septiembre de 2020.- Merck, compañía líder en ciencia y tecnología, anunció hoy una expansión valorada en €59 millones de euros en sus capacidades de fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Alta Potencia (HPAPI) y Medicamentos Conjugados de Anticuerpo (ADC) en sus instalaciones de Madison, Wisconsin, EEUU. Esta inversión permitirá la fabricación a gran escala de compuestos cada vez más potentes para terapias que tienen el potencial de tratar el cáncer. Se espera que se complete a mediados de 2022 y debería agregar aproximadamente 50 trabajos de tiempo completo a partir de 2021.
“Los ADC han registrado un crecimiento increíble durante la última década, y las aprobaciones de las agencias reguladoras en los últimos años demuestran su promesa como terapia dirigida. Con más de 35 años de experiencia en este espacio, hemos sido pioneros en el desarrollo y fabricación de biológicos, procesos de conjugación y moléculas pequeñas. Esta inversión subraya nuestro compromiso de trabajar con innovadores para brindar nuevos tratamientos a los pacientes de manera rápida y eficiente,” comentó Andrew Bulpin, Director de Soluciones de Procesos de Life Science en Merck.
El nuevo edificio comercial de 6.500 metros cuadrados de Merck será una de las mayores instalaciones de fabricación dedicadas específicamente para HPAPI, diseñadas para manejar materiales con límites de exposición ocupacional de nanogramos de un solo dígito. El proyecto es una adición al campus en Madison de la compañía, que fue la primera instalación comercial de ADC en América del Norte, diseñada para manejar materiales altamente activos. El nuevo edificio se unirá al campus establecido de Merck en St. Louis, Missouri, EEUU, que se especializa en bioconjugación de ADC, ingredientes farmacéuticos activos, fabricación de excipientes y adyuvantes.
Los ADC son una clase emergente de medicamentos diseñados para atacar y destruir células cancerosas con alta especificidad, al tiempo que preservan las células sanas. Ahora sólo hay nueve ADC aprobados a nivel mundial. Sin embargo, la industria de ADC está experimentando un fuerte crecimiento y se espera que alcance los €13.000 millones en 2030.
Si bien los ADC pueden proporcionar muchos beneficios en comparación con otras opciones terapéuticas, también presentan un conjunto único de desafíos. Su desarrollo es complejo, necesita una infraestructura de contención estricta, y su excepcionalidad estructural requiere experiencia en varias tecnologías diferentes para moléculas pequeñas y grandes, así como capacidades analíticas. Debido a estos desafíos, más del 70 por ciento de los proyectos de ADC se subcontratan a organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato.
Con más de 35 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de moléculas pequeñas, biológicos y tecnologías ADC, Merck ofrece una amplia experiencia en la fabricación tanto clínica como comercial. La amplia cartera de servicios de la empresa combina los pasos del desarrollo y la producción de fármacos, desde la fase preclínica hasta la comercial, desde una única fuente. Esta consolidación ayuda a reducir el riesgo y agiliza el proceso de llevar las terapias a los pacientes más rápido.
