Pierre Fabre inicia ensayo clínico de anticuerpo monoclonal innovador en pacientes con tumores sólidos.
Inicia ensayo clínico por “primera vez en humanos” para un anticuerpo monoclonal innovador (W0180) dirigido al punto de control de VISTA en pacientes con tumores sólidos.
Toulouse. 09 de noviembre de 2020.- Pierre Fabre ha anunciado hoy el inicio de un estudio clínico internacional de Fase I en pacientes con tumores sólidos de reincidencia o refractarios para su producto en investigación W0180, un innovador anticuerpo monoclonal dirigido a VISTA (supresor Ig de dominio V de activación de células T), desarrollado por los equipos de cuidado médico de I+D de Pierre Fabre. El estudio comenzó en la Clínica Universitaria de Navarra, España, bajo la supervisión de Ignacio Melero, Inmunólogo e Investigador Senior del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA).
Esta investigación clínica está dirigida por el investigador principal Aurelien Marabelle del Gustave Roussy Cancer Institute (Villejuif, Francia). Marabelle es Director Clínico del Programa de Inmunoterapia contra el Cáncer en Gustave Roussy y Oncólogo Médico Senior dentro de su Departamento de Desarrollo de Fármacos (DITEP). El estudio involucrará a otros sitios en Francia y España, incluyendo el Hospital Universitario de Toulouse (IUCT) ubicado en el Campus Toulouse-Oncopole.
“VISTA es una nueva molécula de control inmunológico altamente expresada en el microambiente tumoral. Hay grandes expectativas dentro de la comunidad médico-científica para este nuevo objetivo y su biología. Con este estudio clínico y su extenso plan de medicina traslacional, estamos encantados de contribuir a mejorar el conocimiento sobre VISTA en beneficio de los pacientes con cáncer,” comentó Marabelle.
“En Pierre Fabre, la innovación en oncología está en la cima de nuestras prioridades estratégicas y todos estamos muy interesados en llevar esta nueva molécula a la evaluación clínica. La inmunoterapia ya ha sido una revolución para los pacientes con cáncer en muchos indicios, pero la necesidad médica sigue siendo increíblemente enorme. Nuestros equipos de I+D oncológico están totalmente comprometidos en identificar y desarrollar terapias innovadoras para pacientes que son refractarios o resistentes a los tratamientos actuales,” destacó Jean-Luc Lowinski, Director de Atención Médica de Pierre Fabre.
W0180 es el primer anticuerpo de su clase dirigido a VISTA (regulador de punto de control negativo de la respuesta de la célula T). VISTA se expresa dentro del microambiente tumoral, donde su inhibición puede mejorar las respuestas inmunitarias antitumorales. Además, se ha notificado un aumento de la expresión de VISTA después del tratamiento mediante anti-PD1/L1 y anti-CTLA4. Esto confirma que VISTA puede desempeñar un papel clave como mecanismo de resistencia a las inmunoterapias utilizadas actualmente. W0180 administrado a pacientes como un solo agente o en combinación con la terapia anti-PD1/L1 tiene un potencial en múltiples indicaciones de cáncer, incluyendo aquellos con infiltrados inmunosupresores mieloides donde se expresa la ruta VISTA.
Pierre Fabre ha presentado 3 comunicados sobre W0180 a las Reuniones Anuales de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR 2019 y AACR 2020) y está preparando un próximo comunicado para la Reunión Anual del 35º Aniversario de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer (SITC) que se celebrará virtualmente del 9 al 14 de noviembre de 2020 titulado “W0180 novedoso anticuerpo anti-VISTA: racionalidad para la población de pacientes objetivo y diseño del primer ensayo en humanos en monoterapia y en combinación con anticuerpos anti-PD1.”
