Bayer y Orion amplían programa de desarrollo de Darolutamida en cáncer de próstata.

El estudio Fase III ARANOTE se iniciará en el mHSPC evaluando el nuevo antagonista del receptor de andrógenos en combinación con la terapia estándar de privación de andrógenos.

Berlín. 08 de febrero de 2021.- Bayer y Orion Corporation están ampliando el programa de desarrollo clínico global para el inhibidor del receptor de andrógenos (ARi) oral Nubeqa (Darolutamida) en el área de cáncer de próstata. El nuevo estudio Fase III ARANOTE evaluará el compuesto, además de la terapia de privación de andrógenos (ADT) frente a placebo más ADT en hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC).

El estudio se suma al sólido programa de desarrollo del compuesto, incluido el estudio Fase III ARASENS, que investiga la Darolutamida en una combinación triple con ADT y Docetaxel en comparación con Docetaxel y ADT solos en hombres con mHSPC.

“Darolutamida ya ha demostrado en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC) que prolonga la vida con un perfil de seguridad favorable, permitiendo a los hombres continuar su estilo de vida con sólo una interrupción mínima,” comentó Scott Z. Fields, Vicepresidente Senior y Director de Desarrollo Oncológico de Bayer.

“Dados los resultados alentadores que hemos visto con el compuesto hasta ahora, es importante que también evaluemos el potencial de Darolutamida en otras etapas de la enfermedad, y ofrecer a los hombres con mHSPC una nueva opción de tratamiento que sea eficaz y aborde el desafío de los molestos efectos secundarios,” agregó Fields.

Darolutamida está aprobada en varios mercados de todo el mundo, incluidos los EEUU, La Unión Europea, Brasil, Canadá, Japón y China, para el tratamiento de pacientes con nmCRPC, que tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica. Las presentaciones en otras regiones están en curso o previstas.