Merck impulsa su capacidad de producción de vectores virales y terapias génicas.
La nueva instalación, valuada en €$100 millones, duplicará la capacidad de producción existente.
Hesse. 21 de abril de 2020.- Merck, empresa líder en ciencia y tecnología, anunció hoy planes para crear una segunda instalación con sede en Carlsbad, California, EEUU, para su cartera de productos virales y de terapia génica de la marca BioReliance. Se espera que la nueva instalación comercial, valuada en €$100 millones, se inaugure el próximo año.
“La producción de vectores virales ha pasado de ser una industria de nicho a convertirse en la piedra angular del futuro de los biofármacos”, manifestó Udit Batra, Miembro del Consejo Ejecutivo de Merck y CEO de MilliporeSigma.
“Pocas empresas cuentan con la escala y los sistemas de calidad necesarios para fabricar productos comerciales de vectores virales. Gracias a nuestro éxito en ayudar a nuestros clientes a comercializar sus terapias genéticas posibles facilitadas a los vectores virales, nuestra expansión ayudará a los innovadores a producir a una escala que garantice que estas terapias lleguen a más pacientes que las necesiten”, destaco Batra.
Las instalaciones del sector de negocios de ciencias biológicas de Merck en Carlsbad producen terapias génicas para sus clientes en todo el mundo. La terapia génica conlleva la entrega de una carga genética a las células del paciente para producir un efecto terapéutico, como la corrección de un gen mutado o el redireccionamiento de una célula inmune para combatir el cáncer. Se están investigando enfermedades como la hemofilia y el cáncer mediante esta técnica en la que una sola dosis puede curar la enfermedad.
Los vectores virales son a menudo considerados como la terapia más compleja que se fabrica hoy en día. Se prevé que el mercado de la terapia génica, que representaba US$1.000 millones en 2018, alcanzará los US$10.000 millones en 2026, según un reciente análisis del mercado mundial y una previsión de la industria realizados por Biotech Forecasts.
La nueva instalación de producción de Merck, de 140.000 pies cuadrados, apoyará en la producción de terapias virales y génicas a escala de 1000 litros, utilizando su equipo de un solo uso Mobius. El sitio forma parte de su oferta de productos y servicios en expansión del negocio de ciencias biológicas para el mercado de terapias virales y genéticas.
Merck tiene cerca de tres décadas de experiencia en terapia celular y génica, y su sede en Carlsbad, ha estado involucrada en el área de la terapia génica desde 1997, prácticamente desde el momento en que se iniciaron los ensayos clínicos para la terapia genética. Desde entonces, la empresa ha fabricado vectores virales para dos productos de terapia celular y génica.
Esta expansión subraya la continua inversión de Merck en terapias virales y genéticas desde la escala clínica hasta la comercial, y marca la segunda inversión importante en sus instalaciones de Carlsbad en los últimos años. En 2016, las inversiones supusieron la duplicación de su antigua capacidad de producción. La instalación mejorada creció de 44.000 pies cuadrados a 65.000 pies cuadrados.
Hoy en día, las instalaciones de Carlsbad albergan 16 salas blancas modulares para la fabricación a granel de vacunas virales con equipos de un solo uso y dos salas de llenado/acabado para productos de terapia génica, vacunas virales e inmunoterapia. Con esta expansión, la empresa añadirá 11 salas, llevando el total a 27, utilizadas en varias etapas de la producción.
Además de los servicios de desarrollo y fabricación por contrato de vectores virales, Merck también proporciona servicios integrales de producción y pruebas en sus centros de pruebas farmacéuticas y biofarmacéuticas en todo el mundo.
Merck reconoce que la terapia celular y génica ha dado lugar a importantes avances en la medicina. La empresa apoya estas terapias teniendo en cuenta las normas éticas y jurídicas y ha creado un Bioethics Advisory Panel, o grupo asesor de bioética independiente y externo. Este panel proporciona orientación sobre diversos temas, entre ellos la modificación genética y el uso de células madre, en los que participan sus empresas. La empresa también ha definido una posición operacional clara teniendo en cuenta las cuestiones científicas y sociales.
