Eli Lilly comparte nuevos datos de Olumiant en Artritis Reumatoide y Lupus Eritematoso Sistémico en EULAR 2020.

Los datos de Olumiant muestran el potencial del medicamento para ayudar a los pacientes que viven con RA y SLE.

Indiana. 03 de junio de 2020.- Eli Lilly presentará nuevos datos para Olumiant (Baricitinib) en el virtual Congreso Europeo de Reumatología (EULAR 2020) que tendrá lugar del 03 al 06 de junio de 2020. Los aspectos más destacados de los datos de Olumiant que se presentan en la reunión virtual incluyen nuevos datos a largo plazo en pacientes que viven con Artritis Reumatoide (RA), así como datos de un ensayo en investigación en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (SLE).

“Nos complace participar en la reunión virtual EULAR de este año para compartir nuevos datos de seguridad y eficacia en personas que viven con RA que han sido tratadas con Olumiant. En Lilly, nuestro enfoque en las necesidades del paciente no se detiene cuando lanzamos un producto. Nos comprometemos a evaluar continuamente las posibles opciones de tratamiento para pacientes que viven con afecciones reumáticas,” comentó Lotus Mallbris, Vicepresidente de Desarrollo de Inmunología en Lilly.

En la reunión de este año, Lilly compartirá los resultados de un estudio a largo plazo que evaluó la eficacia de Olumiant en pacientes con RA moderada a grave durante tres años de tratamiento. El estudio midió el logro de resultados clínicamente relevantes, incluida la baja actividad de la enfermedad (LDA) según lo medido por el índice simplificado de actividad de la enfermedad (SDAI ≤11), en pacientes sin tratamiento previo con DMARD y pacientes con una respuesta inadecuada al metotrexato (MTX-IR) desde el inicio del tratamiento hasta tres años. Los pacientes en este estudio fueron tratados con Olumiant 4 mg una vez al día, una dosis aprobada fuera de Norteamérica.

El estudio encontró que entre los pacientes con una respuesta inadecuada al MTX, el 52% de los pacientes tratados inicialmente con Olumiant (+MTX) estaban en un estado de SDAI LDA en la semana 24 y esta tasa se mantuvo hasta la semana 148.

Lilly también compartirá un análisis de seguridad integrado actualizado de Olumiant en el tratamiento de la RA utilizando datos de 3.770 pacientes que fueron tratados con el medicamento por hasta 8.4 años. El estudio encontró que el perfil de seguridad de Olumiant sigue siendo consistente con lo que se informó anteriormente, sin un aumento en las tasas de temas de seguridad de interés, incluidas infecciones graves, herpes zóster, eventos cardiovasculares adversos mayores, trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar, cáncer de piel no melanoma (NMSC) y tumores malignos no NMSC. No se identificaron nuevas señales de seguridad.

“Los resultados del análisis de seguridad integrado de Lilly ayudan a caracterizar aún más la seguridad a largo plazo de Olumiant como una opción de tratamiento en pacientes con RA,” destacó Kevin Winthrop, Profesor de Medicina en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón y Autor del resumen de seguridad de Olumiant.

Además, Lilly presentará análisis de un ensayo en investigación que evalúa Baricitinib en pacientes con SLE en EULAR. Se destacarán los datos de su estudio de Fase II aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, JAHH, que observó si los pacientes con SLE experimentaron o no cambios en sus niveles séricos de citocinas cuando fueron tratados con la dosis de 4 mg de Baricitinib.