Novartis anuncia resultados positivos de estudio en terapia con 177Lu-PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata avanzado.
El estudio Fase III VISION con 177Lu-PSMA-617 cumplió con ambos criterios de valoración primarios, mejorando significativamente la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión radiográfica en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con PSMA positivo.
Basilea. 24 de marzo de 2021.- Novartis informó los primeros resultados interpretables del estudio Fase III VISION que evalúa la eficacia y seguridad de 177Lu-PSMA-617, una terapia de radioligando dirigida en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) positivo para PSMA progresivo en comparación con el mejor estándar de atención solo. El ensayo cumplió con los criterios de valoración primarios de supervivencia general (OS) y supervivencia sin progresión radiográfica (rPFS), lo que ayudó a acercar la ambición de convertirse en el tratamiento dirigido para >80 por ciento de los pacientes con cáncer de próstata avanzado. El perfil de seguridad fue consistente con los datos informados en estudios clínicos previos. Los resultados del ensayo VISION se presentarán en una próxima reunión médica y se incluirán en las presentaciones reguladoras de EEUU y la Unión Europea (EU).
“Los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tienen menos de 1 de cada 6 posibilidades de sobrevivir 5 años y necesitan nuevas opciones de tratamiento. Estos datos innovadores confirman nuestra creencia en el potencial de 177Lu-PSMA-617 para reinventar los resultados de estos pacientes a través de la medicina de precisión fenotípica. Tenemos la intención de enviar estos datos a las autoridades regulatorias lo antes posible,” comentó John Tsai, Jefe de Desarrollo Global de Medicamentos y Director Médico de Novartis.
“Nos gustaría agradecer a los pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio, así como a los equipos clínicos en cada uno de los sitios del ensayo. No podríamos hacer realidad nuestro compromiso de reinventar la medicina sin la colaboración de los pacientes y sus familias,” agregó Tsai.
La terapia con radioligando combina un compuesto dirigido que se une a los marcadores expresados por los tumores y un isótopo radiactivo, lo que causa daño al ácido desoxirribonucleico (DNA) que inhibe el crecimiento y la replicación del tumor. Este enfoque terapéutico permite la administración dirigida de radiación al tumor, al tiempo que limita el daño al tejido normal circundante. Novartis ha establecido una experiencia global y una cadena de suministro especializada y capacidades de fabricación en su red de cuatro sitios de producción de terapia de radioligando, y está aumentando aún más la capacidad para garantizar la entrega de terapias de radioligando como 177Lu-PSMA-617 a los pacientes que lo necesiten.
Novartis es la única empresa farmacéutica que persigue cuatro plataformas diferentes de tratamiento del cáncer. Estos incluyen terapia con radioligandos, terapia celular y genética, y terapia e inmunoterapia dirigidas, con la oportunidad de combinar estas plataformas para obtener los mejores resultados para cada paciente con cáncer.
