PADCEV recibe opinión favorable del CHMP para tratar el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado.
Si se aprueba, PADCEV sería el primer medicamento para pacientes en la Unión Europea que han recibido quimioterapia previa basada...
Unión Europea
Lynparza recibe Priority Review para el cáncer de mama temprano de alto riesgo HER2 negativo con mutación BRCA.
Primer medicamento dirigido a mutaciones BRCA que muestra un beneficio clínico en el entorno adyuvante. Cambridge. 30 de noviembre de...
CHMP recomienda aprobación de Ronapreve para tratar a pacientes con COVID-19 no hospitalizados en la Unión Europea.
La recomendación se basa en datos que demuestran a Ronapreve reduciendo el riesgo de hospitalización en ciertos pacientes con enfermedad...
Ultomiris recibe recomendación del CHMP para hemoglobinuria paroxística nocturna en niños y adolescentes.
La recomendación se basa en los resultados de un ensayo Fase III que mostró un perfil de eficacia y seguridad...
Ronapreve es aprobado en Japón como tratamiento de la COVID-19 leve a moderado.
La aprobación se basa en un ensayo global Fase III en cuál demostró que Ronapreve redujo la hospitalización o muerte...
AEMPS comunica retiro de lotes de Champix por impureza N-nitrosovareniclina.
La Agencia informa de un problema de suministro de Champix, debido a que se ha parado su distribución mientras se...
EMA autoriza vacuna COVID-19 de Pfizer en niños de 12 a 15 años en la Unión Europea.
Los efectos de Comirnaty en niños fueron investigados en 2.260 niños de 12 a 15 años, donde los niños que...
Pfizer y BioNTech reciben primer autorización de uso de emergencia para su vacuna COVID-19 en adolescentes.
En un ensayo Fase III, la vacuna fue 100% efectiva y generalmente bien tolerada en participantes de 12 a 15...
Novartis anuncia resultados positivos de estudio en terapia con 177Lu-PSMA-617 en pacientes con cáncer de próstata avanzado.
El estudio Fase III VISION con 177Lu-PSMA-617 cumplió con ambos criterios de valoración primarios, mejorando significativamente la supervivencia general y...
RDIF y União Química acuerdan suministrar a Brasil 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V.
Ambas instancias presentarán esta semana una solicitud para la aprobación de la vacuna Sputnik V por parte de los reguladores...
VUI-202012/01 hasta 74% más contagiosa que la cepa anterior del coronavirus.
El probable aumento de casos podría afectar y aumentar el número de casos mortales en 2021. Ciudad de México. 29...
Henlius y Accord Healthcare reciben la aprobación de la EMA para Zercepac como tratamiento de cáncer de mama y gástrico.
La aprobación se basó en una serie de estudios de calidad comparativa, preclínicos y clínicos, los cuales confirmaron la biosimilaridad,...
