Cofepris autoriza Uso de Emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech en personas a partir de 12 años.
Es la primer vacuna contra COVID-19 autorizada en México para su aplicación en adolescentes.
Ciudad de México. 25 de junio de 2021.- Siguiendo las autorizaciones por parte de las autoridades regulatorias internacionales, tanto de la Administración de Alimentos y Medicamento (FDA) de EEUU como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y atendiendo la opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el pasado 11 de junio, la Cofepris ha dictaminado procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica a personas de 12 años en adelante.
El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.
Pfizer presentó el pasado 22 de junio a la Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes.
La comisión reitera que el suministro de la vacuna preventiva contra la COVID-19 es universal y gratuita, y se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de la COVID-19 en México.
