AstraZeneca e Ionis forman alianza para desarrollar y comercializar eplontersen.
Eplontersen, está diseñado para reducir la producción de transtiretina, y así tratar la amiloidosis por transtiretina, una enfermedad sistémica, progresiva y fatal.
Cambridge y California. 03 de enero de 2022.- AstraZeneca ha cerrado un acuerdo de desarrollo y comercialización global con Ionis Pharmaceuticals, Inc., líder en terapias dirigidas al ácido ribonucleico (RNA), para eplontersen, medicamento antisentido en investigación de Ionis para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina (ATTR), luego de la expiración del período de espera bajo la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino de 1976 (Ley HSR).
Eplontersen, anteriormente conocido como IONIS-TTR-LRx, está diseñado para reducir la producción de transtiretina, o proteína TTR, para tratar ATTR, una enfermedad sistémica, progresiva y fatal, Utilizando la tecnología avanzada LIgand-Conjugated Antisense (LICA) de Ionis.
Ambas compañías desarrollarán y comercializarán eplontersen en EEUU, mientras que AstraZeneca lo desarrollará y comercializará en el resto del mundo, excepto en ciertos países de América Latina.
Según los términos del acuerdo, el pago inicial de AstraZeneca a Ionis es de US$200 millones. AstraZeneca realizará pagos condicionales adicionales de hasta US$485 millones luego de las aprobaciones regulatorias. También pagará hasta US$2.900 millones en hitos relacionados con las ventas basados en umbrales de ventas entre US$500 millones y US$6.000 millones, más regalías en el rango de porcentaje bajo de dos dígitos a mediados de los veinte, según la región. La colaboración incluye provisiones de costos compartidos para el desarrollo de territorios específicos, asuntos comerciales y médicos.
La transacción se financiará con efectivo y esperando sea neutral a las ganancias de Core en 2021. Se contabilizará como una adquisición de activo intangible, reconocida inicialmente por el monto inicial, con los posibles pagos por hitos futuros capitalizados en el activo intangible a medida que se reconozcan.
Ionis continuará fabricando y suministrando eplontersen para los estudios clínicos existentes y la calificación de procesos. AstraZeneca será responsable del suministro comercial, y ambas partes acordarán el tiempo de transición. AstraZeneca contabilizará todas las ventas generadas bajo el acuerdo.
