Restylane Kysse, de Galderma, recibe la aprobación de la FDA para el aumento de labios y ayudar a suavizar las arrugas por encima de la boca.
El nuevo Restylane dura hasta 1 año utilizando XpresHAn Technology.
Texas. 05 de mayo de 2020.- Galderma anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA) ha aprobado a Restylane Kysse para el aumento de labios y la corrección de los rítidos periorales superiores (arrugas alrededor de los labios superiores) en adultos mayores de 21 años. Restylane Kysse es el primer relleno de Ácido Hialurónico (HA) específicamente indicado para los labios que utiliza XpresHAn Technology (pronunciado ex-‘spre-shan’) conocido mundialmente como la tecnología OBT (Tecnología de equilibrio óptimo).
Se ha demostrado que Restylane Kysse dura hasta 1 año con altos niveles de satisfacción del paciente para las personas con labios que han cambiado debido al proceso de envejecimiento o para aquellos que buscan labios más llenos y de aspecto natural.
“Restylane Kysse es un nuevo relleno de labios que ofrece los atributos clave que tanto los proveedores como sus pacientes desean en una inyección de labios: alta satisfacción, resultados consistentes y un perfil probado de seguridad clínica,” destacó Alisa Lask, Gerente General y Vicepresidente del Negocio de Estética de Galderma.
Los productos XpresHAn Technology han demostrado resultados de aspecto natural para pacientes con arrugas faciales dinámicas. Restylane Kysse utiliza esta tecnología para proporcionar altos niveles de mejora del paciente {Escala Global de Mejora Estética (GAIS)} con el 78 por ciento de los pacientes del ensayo que informaron que aún estaban satisfechos con sus resultados después de 1 año.
Se necesitó una cantidad menor de Restylane Kysse (1.82 mL) para mostrar una mejora en la plenitud de los labios {Escala de Plenitud Labial de Medicis (MLFS)} en comparación con el comparador (2.24 mL) en el ensayo de Fase III que respalda la aprobación. Restylane Kysse demostró ser seguro y bien tolerado. Contiene lidocaína, un medicamento utilizado para adormecer el área para disminuir el dolor y reducir las molestias asociadas con las inyecciones en el área de los labios.
“Restylane Kysse cambia las reglas del juego con una formulación diseñada específicamente para proporcionar excelentes resultados en los labios. Esta nueva aprobación me permite proporcionar resultados de aspecto natural para los labios de mis pacientes que son evidentes cuando hablan, sonríen o incluso se besan,” comentó Melanie Palm, Dermatóloga y Cirujano Estética Certificado por la junta en San Diego, California, e Investigadora Clínica en el ensayo de Fase III de Restylane Kysse.
Con más de 40 millones de tratamientos en todo el mundo y contando, la familia de rellenos dérmicos HA Restylane es la cartera más amplia en el mundo. La cartera de productos ayuda a suavizar las arrugas y pliegues faciales, como líneas de sonrisa (Restylane L, Restylane Refyne, Restylane Defyne y Restylane Lyft con lidocaína), crea labios más llenos y más acentuados (Restylane Silk, Restylane L y Restylane Kysse), y agregue elevación y volumen a las mejillas y al dorso de las manos (Restylane Lyft con lidocaína).
