AbbVie y Genmab anuncian una alianza en oncología para crear terapias de anticuerpos diferenciados adicionales para el cáncer.

Desarrollarán y comercializarán conjuntamente tres de los productos de anticuerpos biespecíficos de última generación de Genmab, incluido Epcoritamab.

Illinois y Copenhague. 10 de junio de 2020.- AbbVie y Genmab A/S anunciaron hoy que han firmado un amplio acuerdo de colaboración para desarrollar y comercializar conjuntamente tres de los candidatos de productos de anticuerpos biespecíficos de investigación en etapa inicial de Genmab y participar en una colaboración de investigación para futuras terapias de anticuerpos diferenciados para el cáncer.

Las compañías se asociarán para desarrollar los programas de anticuerpos biespecíficos de última generación de Genmab, Epcoritamab (DuoBody-CD3xCD20), DuoHexaBody-CD37 y DuoBody-CD3x5T4. La colaboración combina el motor de descubrimiento y desarrollo de clase mundial de Genmab y los candidatos terapéuticos de anticuerpos biespecíficos de próxima generación con la profunda experiencia clínica de AbbVie, la innovadora plataforma Conjugada de Anticuerpos y Medicamentos (ADC) y el liderazgo comercial global en cánceres hematológicos.

La colaboración de investigación de descubrimiento combinará anticuerpos patentados de ambas compañías junto con la tecnología DuoBody de Genmab y la tecnología de carga útil y ADC de AbbVie para seleccionar y desarrollar hasta cuatro candidatos diferenciados adicionales de productos basados ​​en anticuerpos de próxima generación, potencialmente entre tumores sólidos y neoplasias hematológicas. La tecnología DuoBody-CD3 de Genmab involucra y dirige selectivamente las células T citotóxicas hacia los tumores para provocar una respuesta inmune hacia las células tumorales malignas. La tecnología ADC de AbbVie permite la entrega de una toxina terapéutica directamente a las células cancerosas sin afectar las células normales y sanas, proporcionando un enfoque de tratamiento más específico y menos tóxico.

“Esta colaboración transformadora nos permitirá acelerar, ampliar y maximizar el desarrollo de algunos de nuestros prometedores anticuerpos biespecíficos en etapa inicial, incluido el Epcoritamab, con el objetivo final de llevar estas terapias potenciales mucho más rápido a los pacientes con cáncer,” comentó Jan van de Winkel, Presidente y Director Ejecutivo de Genmab.

“El anuncio de hoy marca el comienzo de un nuevo viaje para Genmab que combina nuestro conocimiento de clase mundial en biología de anticuerpos y una profunda experiencia en plataformas de tecnología de anticuerpos de última generación verdaderamente innovadoras, con la destreza de I+D de AbbVie y su posición de liderazgo en cánceres hematológicos,” agregó van de Winkel.

“Epcoritamab se ajusta perfectamente a nuestra sólida franquicia de oncología hematológica. Al combinar las fortalezas de nuestras dos organizaciones, podemos avanzar en el panorama del tratamiento para pacientes que luchan contra el cáncer,” destacó Michael Severino, Presidente y Vicepresidente de AbbVie.

Esta colaboración proporcionará el desarrollo y la comercialización conjunta de los tres candidatos terapéuticos de anticuerpos biespecíficos. Para Epcoritamab, las compañías compartirán responsabilidades comerciales en EEUU y Japón, con AbbVie responsable de una mayor comercialización global. Genmab registrará ventas netas en EEUU y Japón, y recibirá regalías escalonadas sobre las ventas globales restantes. Para DuoHexaBody-CD37, DuoBody-CD3x5T4 y cualquier producto candidato desarrollado como resultado de la colaboración de investigación de descubrimiento de las compañías, Genmab y AbbVie compartirán las responsabilidades para el desarrollo global y la comercialización en EEUU y Japón.

Genmab se reserva el derecho de comercializar conjuntamente estos productos, junto con AbbVie, fuera de EEUU y Japón. Para la asociación de investigación de descubrimiento, Genmab llevará a cabo estudios de Fase I para estos programas. AbbVie se reserva el derecho de optar por el desarrollo del programa.

Según los términos del acuerdo, AbbVie pagará a Genmab US$750 millones en pagos por adelantado con el potencial de que Genmab reciba hasta US$3.150 millones en pagos adicionales por desarrollo, regulación e hitos de ventas para todos los programas, así como regalías escalonadas entre 22 por ciento y 26 por ciento en ventas netas de Epcoritamab fuera de EEUU y Japón. Excepto por estas ventas con regalías, las partes comparten las ganancias antes de impuestos de la venta de productos en una base de 50:50.

En estos hitos potenciales se incluyen pagos de hasta US$1.150 millones relacionados con el desarrollo clínico y el éxito comercial en los tres programas de anticuerpos biespecíficos existentes. Además, si los cuatro candidatos a productos de anticuerpos de próxima generación desarrollados como resultado de la colaboración de investigación de descubrimiento tienen éxito, Genmab es elegible para recibir hasta US$2.000 millones en ejercicio de opciones y pagos por hitos basados ​​en el éxito.