Lilly anuncia el inicio de un estudio de Fase I para su segundo posible tratamiento con el anticuerpo JS016 contra COVID-19.
Lilly evaluará la eficacia de JS016 como agente único y en combinación con otros tratamientos con anticuerpos en pacientes con COVID-19.
Indiana. 08 de junio de 2020.- Eli Lilly anunció hoy que su socio Junshi Biosciences ha dosificado al primer voluntario saludable en un estudio sobre un posible tratamiento de anticuerpos neutralizantes diseñado para combatir al nuevo coronavirus COVID-19.
JS016, medicamento en investigación, está siendo desarrollado conjuntamente por Junshi Biosciences y Lilly, con Junshi Biosciences liderando el desarrollo en China. Lilly tiene derechos exclusivos en el resto del mundo y comenzará a dosificar pacientes en un estudio complementario de Fase I en los Estados Unidos en los próximos días. Ambos estudios de Fase I tienen como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética e inmunogenicidad de JS016 en participantes sanos que no han sido diagnosticados con COVID-19. Este es el segundo anticuerpo neutralizante de Lilly en iniciar ensayos clínicos, después de LY-CoV555 que ingresó recientemente en la Fase I y actualmente se está probando en pacientes hospitalizados con COVID-19.
Lilly está planeando un programa de desarrollo clínico que incluye una cartera de monoterapia y combinaciones de regímenes de anticuerpos (estos últimos a menudo denominados “cócteles” de anticuerpos) para comprender cuál proporciona la mejor eficacia y tolerabilidad en los pacientes. Estos cócteles incluirán JS016, LY-CoV555, así como anticuerpos adicionales actualmente en desarrollo preclínico. JS016 y LY-CoV555 se unen a diferentes epítopos en la proteína espiga y, por lo tanto, expanden la diversidad de opciones para lograr la eficacia y evitar la resistencia.
“Hay muchas cosas que aún no sabemos sobre COVID-19. El mejor camino para aprender más sobre el potencial para neutralizar anticuerpos, ya sea en monoterapia o en combinación, es a través de ensayos aleatorios cuidadosamente controlados. Esperamos los resultados de tales ensayos en los próximos meses,” comentó Daniel Skovronsky, Director Científico de Lilly y Presidente de Lilly Research Laboratories.
JS016 es un anticuerpo neutralizante monoclonal completamente humano recombinante, que se ha modificado para disminuir la función efectora. JS016 se une específicamente al dominio de unión al receptor de la proteína del pico de superficie SARS-CoV-2 y puede bloquear efectivamente la unión de los virus al receptor de la superficie de la célula huésped ACE2.
