AbbVie e I-Mab forman alianza estratégica global para desarrollar y comercializar Lemzoparlimab.

Lemzoparlimab es un un innovador anticuerpo monoclonal anti-CD47 altamente diferenciado para el tratamiento de múltiples tipos de cáncer.

Illinois y Shanghái. 04 de septiembre de 2020.- AbbVie e I-Mab anunciaron hoy la firma de un amplio acuerdo de colaboración global para el desarrollo y comercialización de Lemzoparlimab (también conocido como TJC4), un innovador anticuerpo monoclonal anti-CD47 descubierto y desarrollado internamente por I-Mab para el tratamiento de múltiples tipos de cáncer. Además, los dos socios tienen el potencial de ampliar la colaboración a terapias transformadoras adicionales.

Lemzoparlimab es uno de los principales candidatos a fármacos entre el innovador y patentado pipeline de I-Mab. Está diseñado para minimizar la unión inherente a los glóbulos rojos normales mientras conserva su fuerte actividad antitumoral, un atributo crítico para diferenciar potencialmente a Lemzoparlimab de otros anticuerpos de la misma clase actualmente en desarrollo.

Los resultados principales del reciente ensayo clínico de Fase I confirman la posible diferenciación de Lemzoparlimab en la seguridad de los medicamentos y un perfil farmacocinético más favorable en pacientes con cáncer. Los resultados han demostrado que Lemzoparlimab es bien tolera como agente único en un rango de dosis de hasta 30 mg/kg sin ninguna dosis inicial. En todos los pacientes evaluables con Toxicidad Limitante de la Dosis (DLT), no se observaron efectos tóxicos limitantes de la dosis ni eventos adversos hematológicos graves.

Los datos completos se presentarán en una conferencia científica apropiada a finales de este año.

“El cáncer es la segunda causa principal de muerte a nivel mundial y la necesidad de nuevas terapias contra el cáncer nunca ha sido más aguda. La incorporación de los nuevos programas CD47 de I-Mab complementa nuestra estrategia clínica global en hematología e inmuno-oncología. Estamos impresionados de lo que I-Mab ha podido lograr en investigación y desarrollo clínico y esperamos trabajar juntos para marcar una diferencia significativa en las vidas de millones de pacientes en todo el mundo,” destacó Thomas J. Hudson, Vicepresidente Senior de I+D y Director Científico en AbbVie.

“A la vanguardia de la innovación farmacológica, nuestro objetivo en I-Mab siempre ha sido llevar terapias transformacionales a los pacientes de todo el mundo. Esta colaboración estratégica refuerza la posición de liderazgo de I-Mab en inmuno-oncología y nos permite aprovechar todo el potencial de nuestra innovación. Estamos muy orgullosos de asociarnos con AbbVie. Aprovechando la fuerza de desarrollo combinada de nuestras empresas, nuestro objetivo es acelerar la comercialización de Lemzoparlimab para los pacientes que lo necesitan en todo el mundo,” comentó Jingwu Zang, Fundador, Presidente Honorario y Director de I-Mab.

La colaboración hoy establecida proporciona a AbbVie una licencia global exclusiva, excluyendo China, para desarrollar y comercializar Lemzoparlimab. Ambas empresas colaborarán para diseñar y realizar más ensayos clínicos globales para evaluar Lemzoparlimab en dicersos tipos de cáncer. I-Mab se reserva todos los derechos para desarrollar y comercializar Lemzoparlimab en China continental, Macao y Hong Kong. La colaboración también permite una posible colaboración en futuros agentes terapéuticos relacionados con CD47. Cada parte tendrá la oportunidad sujeta a más licencias para explorar los programas relacionados de cada una en sus respectivos territorios.

Las empresas compartirán la responsabilidad de fabricación, siendo AbbVie el principal fabricante del suministro global. La colaboración acelerará el establecimiento de operaciones de producción comercial de I-Mab en China.

Según los términos del acuerdo, AbbVie pagará a I-Mab US$180 millones en un pago inicial para licenciar exclusivamente Lemzoparlimab, junto con US$20 millones en un pago por hitos basado en los resultados de la Fase I, por un total de US$200 millones. Además, I-Mab será elegible para recibir hasta US$1.740 millones en pagos por hitos basados ​​en el éxito de Lemzoparlimab, de los cuales US$840 millones se basan en hitos de desarrollo clínico y aprobación regulatoria, y el resto en hitos comerciales. Tras la comercialización del Lemzoparlimab, AbbVie pagará porcentajes de regalías escalonadas sobre las ventas netas globales fuera de China.