Cofepris alerta sobre comercialización ilegal de AxiumHealth.
La supuesta prueba rápida para la detección de la COVID-19 no ha demostrado su especificidad y sensibilidad, por lo que no cuenta con autorización para su comercialización en México.
Ciudad de México. 21 de julio de 2021.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth, promocionado como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para la COVID-19.
La venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por la Cofepris, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en México.
La lista de pruebas serológicas aprobadas, así como de fabricantes e importadores autorizados, puede ser consultada aquí.
Adicionalmente, las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país. Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus.
El uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2.
En este sentido, la Cofepris recomienda a las personas:
• Verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
• En caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, realizar una denuncia sanitaria, para lo cual pone a disposición la siguiente página de internet.
