Cofepris inicia actividades de VigiFlow, nueva plataforma de notificaciones en Farmacovigilancia.
El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) operará la nueva plataforma, que sustituye al sistema NotiReporta.
Ciudad de México. 1 de octubre de 2019.- Dentro del pasado marco con motivo al día del farmacéutico, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), comunicó que entra en funcionamiento la nueva plataforma VigiFlow para mejorar las notificaciones en Farmacovigilancia y será el CNFV quien operará la nueva herramienta de gestión de notificaciones.
VigiFlow es una herramienta desarrollada por el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) para los países participantes en el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), y es ahora el medio oficial del CNFV para la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas (SRAM), Reacciones Adversas (RA), Eventos Adversos (EA) y cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas. Sustituyendo al sistema NotiReporta.
Los Centros Estatales de Farmacovigilancia, los Centros Institucionales coordinadores e institucionales han recibido su capacitación y están iniciando el uso de VigiFlow, y se han comenzado a recibir notificaciones de esas instituciones.
Para los titulares de los Registros Sanitarios, se han ofrecido sesiones informativas de capacitación en el uso de e-Reporting y tendrán esta herramienta disponible luego de un periodo ciego de dos días, que inició a las 16:00 horas del 24 de septiembre de 2019.
Para los titulares de los Registros Sanitarios que cuentan con el estándar E2B-XML, tendrán sus sesiones de capacitación a partir del 09 de octubre, entre tanto pueden notificar a través de e-Reporting.
Con la implementación de VigiFlow y su servicio de alojamiento, se logran entre otros aspectos:
• Brindar canales de notificación adecuados a las necesidades de información de la Farmacovigilancia en México.
• Que la herramienta utilizada cumpla con los estándares nacionales e internacionales en la captación y transmisión de información.
• La información es compartida entre farmacéuticas y programas gubernamentales de salud.
• No requiere instalación de manera local.
• La información es visible exclusivamente para personal autorizado.
• Los reportes pueden descargarse en formatos PDF y Excel.
El proceso de capacitación de las herramientas de notificación está dirigido a los responsables de las unidades de Farmacovigilancia, por lo que en caso de ser necesario, deberá realizarse el tramite de su actualización.
Se están programando las siguientes sesiones para que paulatinamente se abarque a todos los integrantes de la Farmacovigilancia.
En el sitio web de la Cofepris, en la sección correspondiente a la notificación de RA, se podrán consultar las presentaciones de capacitación, así como los instructivos de uso tanto de VigiFlow como de e-Reporting.
