Johnson & Johnson anuncia un principal candidato a vacuna para COVID-19.
Junto con BARDA destinan más de USD$1.000 millones a la nueva investigación y desarrollo de vacunas contra el coronavirus, esperando iniciar estudios clínicos de Fase I en humanos a más tardar en septiembre de 2020.
Nueva Jersey. 30 de marzo de 2020.- Johnson & Johnson anunció hoy la selección de un principal candidato a la vacuna COVID-19 de las construcciones en las que ha estado trabajando desde enero de 2020. La expansión significativa de la asociación existente entre las compañías Janssen Pharmaceutical de Johnson & Johnson y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA) y la rápida ampliación de la capacidad de fabricación de la Johnson & Johnson tienen el objetivo de proporcionar un suministro global de más de mil millones de dosis de una vacuna.
La compañía espera iniciar estudios clínicos en humanos de su vacuna a más tardar en septiembre de 2020 y anticipa que los primeros lotes de una vacuna COVID-19 podrían estar disponibles para autorización de uso de emergencia a principios de 2021, un plazo sustancialmente acelerado en comparación con el típico proceso de desarrollo de vacunas.
A través de una nueva asociación histórica, BARDA, que forma parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU, y Johnson & Johnson han comprometido más de USD$1.000 millones de inversión para de investigación de vacunas, desarrollo y pruebas clínicas.
Johnson & Johnson utilizará su plataforma de vacunas validada y está asignando recursos, incluido personal e infraestructura a nivel mundial, según sea necesario, para centrarse en estos esfuerzos. Además, en conjunto con BARDA han proporcionado fondos adicionales que permitirán la expansión de su trabajo en curso para identificar posibles tratamientos antivirales contra el nuevo coronavirus.
Como parte de su compromiso, Johnson & Johnson está expandiendo la capacidad de fabricación global, incluso mediante el establecimiento de nuevas capacidades de fabricación de vacunas en EEUU y la ampliación de la capacidad en otros países. La capacidad adicional ayudará a la rápida producción de una vacuna y permitirá el suministro de más de mil millones de dosis de una vacuna segura y efectiva a nivel mundial.
Johnson & Johnson planea comenzar la producción y se compromete a ofrecer al público una vacuna asequible sin fines de lucro para el uso de pandemia de emergencia.
“El mundo enfrenta una urgente crisis de salud pública y estamos comprometidos a hacer nuestra parte para hacer que una vacuna COVID-19 esté disponible y sea asequible a nivel mundial lo más rápido posible. Como la compañía de salud más grande del mundo, sentimos una profunda responsabilidad de mejorar la salud de las personas en todo el mundo todos los días. Johnson & Johnson está bien posicionado a través de nuestra combinación de experiencia científica, escala operativa y fortaleza financiera para reunir nuestros recursos en colaboración con otros para acelerar la lucha contra esta pandemia”, comentó Alex Gorsky, Presidente y Director Ejecutivo de Johnson & Johnson.
“Valoramos enormemente la confianza y el apoyo del gobierno de EEUU en nuestros esfuerzos de I+D. El equipo global de expertos de Johnson & Johnson ha intensificado nuestros procesos de investigación y desarrollo a niveles sin precedentes, y nuestros equipos están trabajando incansablemente junto a BARDA, socios científicos y autoridades sanitarias mundiales. Estamos muy contentos de haber identificado un candidato a vacuna a partir de las construcciones en las que hemos estado trabajando desde enero”, declaró Paul Stoffels, Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson.
“Estamos avanzando en un cronograma acelerado hacia los ensayos clínicos humanos de Fase I a más tardar en septiembre de 2020 y, respaldados por la capacidad de producción global que estamos ampliando en paralelo a estas pruebas, esperamos que una vacuna esté lista para su uso de emergencia a principios 2021”, agregó Stoffels.
