Sanofi apoyará a Moderna en la fabricación de su vacuna COVID-19.
Sanofi es la única empresa que aprovecha su capacidad de fabricación y experiencia para respaldar tres diferentes vacunas COVID-19 y así respaldar el suministro mundial de vacunas, ayudando a abordar la pandemia.
París. 26 de abril de 2021.- Sanofi ha firmado un acuerdo con Moderna, según el cual Sanofi ayudará a fabricar la vacuna COVID-19 de Moderna, apoyando contra la pandemia por COVID-19 y las necesidades de suministro de vacunas.
Sanofi aprovechará su infraestructura establecida y experiencia en fabricación en su sitio en Ridgefield, Nueva Jersey, para realizar el llenado y acabado de hasta 200 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Moderna, a partir de septiembre de 2021.
“Desde el comienzo de la pandemia, nos hemos estado movilizando en múltiples frentes y mostramos solidaridad con toda la industria. Somos una de las pocas compañías farmacéuticas que aprovecha muchas asociaciones industriales para mejorar el suministro global y el acceso a las vacunas COVID-19, mientras que, en paralelo, también continuamos desarrollando nuestros dos programas de vacunas COVID-19. Me gustaría agradecer las contribuciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos, y la administración de Biden, para facilitar esta nueva asociación,” comentó Paul Hudson, Director Ejecutivo de Sanofi.
Esto marca el tercer compromiso de Sanofi para brindar soporte de fabricación. A principios de este año, Sanofi anunció que la compañía brindará soporte a BioNTech por 125 millones de dosis para la Unión Europea. En febrero, Sanofi anunció que uno de sus sitios de fabricación en Francia apoyaría a Johnson & Johnson para la producción de su vacuna COVID-19 a una tasa de aproximadamente 12 millones de dosis por mes. Sanofi es el único gran fabricante que apoya los tres esfuerzos de vacunas.
Sanofi continúa participando activamente en las discusiones con gobiernos y organizaciones para identificar áreas adicionales de respuesta a una pandemia donde la empresa puede tener un impacto significativo.
En paralelo, Sanofi continúa su colaboración con GSK en una vacuna candidata COVID-19 que utiliza la misma tecnología de fabricación basada en proteínas recombinantes que una de las vacunas contra la influenza estacional de Sanofi, combinada con la plataforma adyuvante pandémica establecida de GSK.
El 22 de febrero de 2021, Sanofi y GSK anunciaron el comienzo de un nuevo estudio de Fase II con una formulación de antígeno mejorada. La inscripción de un total de 720 participantes se completó el 8 de marzo y los resultados se esperan para el segundo trimestre de 2021. Se anticipa que esta vacuna estará disponible en el cuarto trimestre de 2021 en espera de los resultados de la Fase III y las autorizaciones regulatorias.
Este esfuerzo es apoyado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) de los EEUU, parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del HHS bajo el contrato W15QKN-16-9-1002.
Además de la vacuna basada en proteínas recombinantes en colaboración con GSK, Sanofi está desarrollando una vacuna de ARN mensajero (mRNA) en asociación con Translate Bio. En marzo de 2021, Sanofi y Translate Bio iniciaron un ensayo clínico Fase 1/2 de su candidata a vacuna mRNA COVID-19, con el fin de evaluar la seguridad, respuesta inmune y reactogenicidad, luego de que los datos preclínicos mostraran altos niveles de anticuerpos neutralizantes.