Abbott recibe Autorización de Uso de Emergencia de la FDA y lanza prueba para detectar al nuevo Coronavirus.
La prueba utilizará el Sistema m2000 RealTime de Abbott, actualmente disponible en hospitales y laboratorios moleculares. Abbott enviará 150,000 pruebas de inmediato, contemplando alcanzar la capacidad de 1 millón de pruebas por semana a fines de marzo.
Illinois. 19 de marzo de 2020.- Abbott anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) ha emitido una Autorización de Uso de Emergencia para su prueba molecular del nuevo coronavirus (COVID-19), con la cual, Abbott enviará inmediatamente 150,000 pruebas Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA a clientes existentes en EEUU. Las pruebas se utilizan en el Sistema m2000 RealTime de Abbott.
Abbott trabajará con los sistemas de salud y las autoridades gubernamentales para implementar sistemas m2000 RealTime adicionales donde sean necesarios.
“Un desafío global como el coronavirus requiere del compromiso y cooperación de todos los que tienen la capacidad de ayudar a abordarlo. Estoy orgulloso del equipo de Abbott y de lo que han logrado en tan poco tiempo, y quiero agradecer a la Administración y a la FDA por su asociación para que esto suceda”, comentó Miles D. White, Presidente y Director Ejecutivo de Abbott.
Como líder en pruebas de diagnóstico, Abbott está trabajando para hacer su parte en el combate de esta pandemia global. En EEUU se utilizan más de 175 sistemas m2000 RealTime en hospitales y laboratorios de referencia. Los sistemas tienen la capacidad de ejecutar grandes volúmenes de pruebas, hasta 470 pruebas en 24 horas, lo que ayuda a satisfacer la creciente demanda de pruebas.
Abbott distribuirá inmediatamente 150,000 pruebas y continuará aumentando la producción a los niveles más altos posibles, con el objetivo de proporcionar hasta 1 millón de pruebas por semana.
El sistema m2000 RealTime es una solución molecular que ofrece un amplio menú de pruebas, incluidas las de enfermedades infecciosas. La plataforma utiliza la tecnología de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR), que amplifica una sola pieza (o pocas copias de una pieza) de ADN para diagnosticar de manera rápida y precisa a un paciente.
El sistema m2000 RealTime se usa actualmente en laboratorios de todo el mundo.
