Eli Lilly recibe designación Fast Track de la FDA para Tirzepatida.
La designación Fast Track acelera el camino de Tirzepatida hacia la presentación a la FDA para el tratamiento de adultos...
NDA
Myovant Sciences y Pfizer anuncian inicio de estudio Fase III SERENE, que evalúa la eficacia anticonceptiva de Relugolix.
SERENE es un estudio Fase III de un solo brazo y de etiqueta abierta que evalúa la eficacia anticonceptiva de...
Gavreto, de Roche, es aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas metastásico RET con fusión positiva.
La FDA también le otorgó Priority Review a Gavreto para el tratamiento de personas con cáncer de tiroides medular con...
Roche y Blueprint Medicines anuncian colaboración para desarrollar y comercializar Pralsetinib, tratamiento contra cáncer alterado por RET.
Blueprint Medicines recibirá US$775 millones en pagos por adelantado (US$675 millones en efectivo y US$100 millones de capital con un...
Mylan y Biocon anuncian la aprobación de la FDA para Semglee en el control de diabetes tipo 1 y 2.
Los datos completos de los estudios INSTRIDE confirmaron la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Semglee en comparación con Lantus. Hertfordshire,...
Allergan recibe la aprobación de la FDA para Durysta como primer y único implante intracameral biodegradable de liberación sostenida.
Durysta redujo la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Dublín. 06 de marzo de...
Foamix publicó estudios de FMX103 en Fase III para el tratamiento de rosácea papulopustular.
Los estudios fueron publicados en la Revista Journal of the American Academy of Dermatology. Rejovot y Nueva Jersey. 06 de...
Allergan recibe la aprobación de la FDA para Ubrelvy como tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos.
Ubrelvy es el primer y único antagonista del receptor CGRP oral (gepante) aprobado por la FDA para el tratamiento agudo...
