PADCEV recibe opinión favorable del CHMP para tratar el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado.
Si se aprueba, PADCEV sería el primer medicamento para pacientes en la Unión Europea que han recibido quimioterapia previa basada...
Comisión Europea
Comisión Europea aprueba Lumykras para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRASG12C.
La aprobación se basa en los datos de Pivotal CodeBreaK 100, donde demostró respuestas duraderas y un perfil de riesgo-beneficio...
Comisión Europea aprueba Aubagio como primera terapia oral para la esclerosis múltiple remitente recurrente en niños y adolescentes.
La aprobación de la EC se basa en datos del estudio Fase III TERIKIDS. París. 18 de junio de 2021.-...
Comisión Europea aprueba Jemperli como primer terapia anti-PD-1 para el cáncer de endometrio avanzado o recurrente.
La aprobación de Dostarlimab por la EMA se basa en los resultados del estudio GARNET, que incluyó a mujeres con...
Efanesoctocog alfa recibió la designación Fast Track de la FDA para el tratamiento de la hemofilia A.
Tiene un diseño único para extender potencialmente la protección contra hemorragias en una dosis semanal. París. 18 de febrero de...
Menarini recibe la aprobación de la Comisión Europea para Elzonris como tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas.
Elzonris es el primer tratamiento aprobado para pacientes con BPDCN y la primera terapia dirigida a CD123 aprobada en Europa....
Comirnaty, nombre de la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech, desarrollado por Brand Institute.
Brand Institute con sede en Miami es líder mundial en el desarrollo de nombres farmacéuticos. Florida. 28 de diciembre de...
Pfizer y Mylan reciben aprobación de fusión por parte de la Comisión Europea.
El cierre de la fusión se estima para el cuarto trimestre de 2020. Hertfordshire y Pensilvania. 15 de septiembre de...
Henlius y Accord Healthcare reciben la aprobación de la EMA para Zercepac como tratamiento de cáncer de mama y gástrico.
La aprobación se basó en una serie de estudios de calidad comparativa, preclínicos y clínicos, los cuales confirmaron la biosimilaridad,...
La Comisión Europea aprueba Evenity para el tratamiento de la osteoporosis severa en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fractura.
Primer medicamento nuevo para la osteoporosis aprobado en la Unión Europea (EU) desde 2010, con un doble efecto, aumentando la...
Aprueban Tecentriq de Roche, para Cáncer de Mama Triple Negativo.
Se convierte en la primera inmunoterapia disponible para este tipo de tumores. Zurich. 29 de agosto de 2019.- La Comisión...
