PADCEV recibe opinión favorable del CHMP para tratar el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado.
Si se aprueba, PADCEV sería el primer medicamento para pacientes en la Unión Europea que han recibido quimioterapia previa basada...
CHMP
Comisión Europea aprueba Lumykras para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRASG12C.
La aprobación se basa en los datos de Pivotal CodeBreaK 100, donde demostró respuestas duraderas y un perfil de riesgo-beneficio...
CHMP recomienda aprobación de Ronapreve para tratar a pacientes con COVID-19 no hospitalizados en la Unión Europea.
La recomendación se basa en datos que demuestran a Ronapreve reduciendo el riesgo de hospitalización en ciertos pacientes con enfermedad...
Ultomiris recibe recomendación del CHMP para hemoglobinuria paroxística nocturna en niños y adolescentes.
La recomendación se basa en los resultados de un ensayo Fase III que mostró un perfil de eficacia y seguridad...
Ronapreve es aprobado en Japón como tratamiento de la COVID-19 leve a moderado.
La aprobación se basa en un ensayo global Fase III en cuál demostró que Ronapreve redujo la hospitalización o muerte...
EMA autoriza vacuna COVID-19 de Pfizer en niños de 12 a 15 años en la Unión Europea.
Los efectos de Comirnaty en niños fueron investigados en 2.260 niños de 12 a 15 años, donde los niños que...
Menarini recibe la aprobación de la Comisión Europea para Elzonris como tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas.
Elzonris es el primer tratamiento aprobado para pacientes con BPDCN y la primera terapia dirigida a CD123 aprobada en Europa....
CHMP recomienda la aprobación de Xofluza para el tratamiento de la influenza.
De aprobarse, Xofluza sería la primera innovación en modo de acción para un antiviral contra la influenza aprobado por la...
Roche anuncia la aprobación de Enspryng en Japón, como terapia para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica.
Enspryng es la primera y única terapia aprobada por Japón para adultos y niños con NMOSD, dirigida al receptor de...
EMA acepta la solicitud de comercialización para Zejula, de GSK, para el tratamiento de cáncer de ovario avanzado.
El estudio clínico Fase III PRIMA demostró resultados clínicamente significativos en el tratamiento de mantenimiento con Zejula en el entorno...
La Comisión Europea aprueba Evenity para el tratamiento de la osteoporosis severa en mujeres postmenopáusicas con alto riesgo de fractura.
Primer medicamento nuevo para la osteoporosis aprobado en la Unión Europea (EU) desde 2010, con un doble efecto, aumentando la...
Xeljanz recibe restricciones de uso de la AEMPS por riesgo de incremento de tromboembolismo venoso.
Los resultados intermedios sugieren un aumento de mortalidad asociada al uso de Xeljanz. Madrid. 06 de noviembre de 2019.-La Agencia...
